Mes données de santé

Strona informacyjna dla pacjentów leczonych w sieci Unicancer lub włączonych do badań klinicznych sieci Unicancer

Cele

Principaux :

  • Décrire la sécurité d’emploi de la Glucarpidase chez les patients avec retard d’élimination du Méthotrexate (MTX) ou à risque élevé de toxicité
  • Décrire l’efficacité de la Glucarpidase chez les patients avec retard d’élimination du Méthotrexate (MTX) ou à risque élevé de toxicité

Secondaires :

  • Clairance du MTX après injection de Glucarpidase
  • Etude des possibles effets-rebonds
  • Evolution de la fonction rénale chez les patients traités
  • Identification d’éventuels facteurs impactant l’efficacité du traitement par Glucarpidase
  • Description des cycles suivants de MTX (si réalisés)
  • Incidence de mortalité
Administrator danych

Directeur Général

Kategorie wykorzystywanych danych
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2024
2025
2026
Populacja będąca przedmiotem badań lub przetwarzania danych

Patient adulte ou pédiatrique (à partir de 28 jours de vie) recevant la Glucarpidase dans le cadre de l’AMM, capable de comprendre de comprendre le contenu du formulaire de non opposition (pour les patients mineurs, les parents ou leurs représentants légaux doivent être capables de comprendre ce formulaire).

Exclusion : allergie à la Glucarpidase, intolérance au lactose, trometamol ou acétate dihydrate de Zinc.

Podstawa prawna

Respect d’une obligation légale à laquelle l’organisme est soumis (article 6.1.c du RGPD) (Ex : archivage, suivi de la sécurité, …)

Wewnętrzni i zewnętrzni odbiorcy danych

Dr Antony CERAULO

  • Phase 4 industrielle (SERB Pharmaceuticals) 
Data rozpoczęcia badania
01/07/2024
Okres przechowywania danych

2 ans après la publication scientifique puis archivage sur un support distinct

Pobierz notę informacyjną
W celu ochrony danych zdrowotnych zaleca się nieujawnianie w tym formularzu osobistych informacji zdrowotnych o sobie lub członku rodziny.
Zapraszamy do wskazania placówki, w której otrzymują Państwo opiekę, a my zapewnimy nawiązanie odpowiedniego połączenia w celu zagwarantowania realizacji Państwa prośby.
CAPTCHA
Image CAPTCHA
Enter the characters shown in the image.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.

Informacje zebrane w kwestionariuszu nie są przechowywane na tej stronie, ale są przesyłane do administratora danych wymienionego w formularzu badawczym. Dane te są zbierane w celu przetworzenia Państwa wniosku o realizację praw.

Dane oznaczone gwiazdką w kwestionariuszu muszą być obowiązkowo podane w celu przesłania formularza i przetworzenia Państwa wniosku.

Zebrane dane zostaną przekazane administratorowi Państwa danych i jego IOD w celu przetworzenia tych wniosków.

Są one przechowywane przez czas analizy i odpowiedzi na nią.Mają Państwo prawo dostępu do swoich danych osobowych, ich poprawiania i usuwania. Mogą Państwo również sprzeciwić się przetwarzaniu swoich danych.

Aby skorzystać z tych praw lub w przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących przetwarzania Państwa danych, należy wypełnić ten formularz.

Jeśli uważają Państwo, po skontaktowaniu się z nami, że Państwa prawa do "Ochrony Danych" nie są respektowane, mogą Państwo złożyć skargę do właściwego organu ochrony danych.