Obiective
Contexte :
Les essais de phase I visent à offrir de nouvelles opportunités thérapeutiques aux patients prétraités tout en évaluant l'efficacité/l'innocuité du médicament. L’inclusion dans l'essai est un processus en deux étapes : d'abord, un investigateur évalue l'éligibilité du patient, puis le patient est sélectionné à travers de nouveaux examens Cela garantit que les patients répondent aux critères du protocole, notamment la survie à 90 jours. Nous rapportons les raisons de l'échec du screening chez ces patients qui ont été jugés éligibles par les investigateurs et leur devenir.
Ce travail s’inscrit dans la continuité de l’abstract présenté à l’ESMO 2021 : Reasons of screening failure during the 28-day screening period in patients identified for inclusion in phase I trials and their outcome (I.Korakis et al, Carlos Gomez-Roca) qui a été réalisé en monocentrique sur l’IUCT et a été récompensé par le prix du meilleur poster.
L’objectif de ce projet est d’élargir la base de données avec celles de deux autres grands centres de recherche clinique afin de consolider les résultats obtenus.
Il n’y a à ce jour aucune autre analyse portant sur ce sujet.
Objectif principal :
Décrire les causes/facteurs d’échecs de screening des patients.
Objectifs secondaires :
- Evaluer si le Royal-Marsden score lors de la consultation de screening est un facteur prédictif de la survie des patients.
- Evaluer le devenir des patients en terme de survie globale.