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Objectifs

L’objectif de la présente étude est de décrire les caractéristiques cliniques et biologiques de l’atteinte hépatique induite par les inhibiteurs de CDK4/6, ainsi que son évolution et sa prise en charge sur une large série multicentrique. 

Objectif principal

Décrire les toxicités hépatiques induites par les ciclib (anti CDK4/6)

Objectif(s) secondaire(s)

  • Décrire la prise en charge de ces hépatites
  • Décrire l’évolution de ces hépatites
  • Décrire la prise en charge carcinologique après survenue d’une hépatite
  • Identification de facteurs pronostiques histologiques

 

Responsable de traitement

CHU de Montpellier 

ICM Montpellier

Catégories de données utilisées
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé / Données médico-administratives
Origine de données utilisées
Soins
Centre Antoine Lacassagne (Nice)
2022
2023
2024
Population faisant l’objet de la recherche ou du traitement de données

Critères inclusion : 

- Patiente avec un cancer du sein 

- Traitée par ciclib 

- Présentant une hépatite définie par augmentation des ALAT par rapport à la baseline ≥ 5N ou augmentation des ALAT ≥ 3N + bilirubine totale ≥ 2N ou PAL ≥ 2N

- Grade 3 ou 4 selon CTCAE ou présentant les critères de Hy's law : ALAT ≥ 3N + bilirubine totale ≥ 2N

Critères exclusion 

- Autres causes d’hépatite aigue 

Entre le 1er janvier 2022 et 31 décembre 2024

Fondement juridique

Intérêt public dans la recherche médicale

Destinataires internes et externes des données

Lucy Meunier

William Jacot 

Caroline Mollevi (Methodologiste)

Amel Zahhaf (ARC)

Date de lancement de la recherche
02/06/2025
Durée de conservation des données

2 ans après dernière publication

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