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Informacijska stranica za pacijente liječene u mreži Unicancer ili uključene u klinička ispitivanja mreže Unicancer

Ciljevi

L’objectif de la présente étude est de décrire les caractéristiques cliniques et biologiques de l’atteinte hépatique induite par les inhibiteurs de CDK4/6, ainsi que son évolution et sa prise en charge sur une large série multicentrique. 

Objectif principal

Décrire les toxicités hépatiques induites par les ciclib (anti CDK4/6)

Objectif(s) secondaire(s)

  • Décrire la prise en charge de ces hépatites
  • Décrire l’évolution de ces hépatites
  • Décrire la prise en charge carcinologique après survenue d’une hépatite
  • Identification de facteurs pronostiques histologiques

 

Voditelj obrade

CHU de Montpellier 

ICM Montpellier

Kategorije korištenih podataka
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé / Données médico-administratives
Origine de données utilisées
Soins
Centre Antoine Lacassagne (Nice)
2022
2023
2024
Populacija koja je predmet istraživanja ili obrade podataka

Critères inclusion : 

- Patiente avec un cancer du sein 

- Traitée par ciclib 

- Présentant une hépatite définie par augmentation des ALAT par rapport à la baseline ≥ 5N ou augmentation des ALAT ≥ 3N + bilirubine totale ≥ 2N ou PAL ≥ 2N

- Grade 3 ou 4 selon CTCAE ou présentant les critères de Hy's law : ALAT ≥ 3N + bilirubine totale ≥ 2N

Critères exclusion 

- Autres causes d’hépatite aigue 

Entre le 1er janvier 2022 et 31 décembre 2024

Pravna osnova

Intérêt public dans la recherche médicale

Interni i vanjski primatelji podataka

Lucy Meunier

William Jacot 

Caroline Mollevi (Methodologiste)

Amel Zahhaf (ARC)

Datum početka istraživanja
02/06/2025
Razdoblje čuvanja podataka

2 ans après dernière publication

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