Mes données de santé

Strona informacyjna dla pacjentów leczonych w sieci Unicancer lub włączonych do badań klinicznych sieci Unicancer

Cele

L’objectif de la présente étude est de décrire les caractéristiques cliniques et biologiques de l’atteinte hépatique induite par les inhibiteurs de CDK4/6, ainsi que son évolution et sa prise en charge sur une large série multicentrique. 

Objectif principal

Décrire les toxicités hépatiques induites par les ciclib (anti CDK4/6)

Objectif(s) secondaire(s)

  • Décrire la prise en charge de ces hépatites
  • Décrire l’évolution de ces hépatites
  • Décrire la prise en charge carcinologique après survenue d’une hépatite
  • Identification de facteurs pronostiques histologiques

 

Administrator danych

CHU de Montpellier 

ICM Montpellier

Kategorie wykorzystywanych danych
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé / Données médico-administratives
Origine de données utilisées
Soins
Centre Antoine Lacassagne (Nice)
2022
2023
2024
Populacja będąca przedmiotem badań lub przetwarzania danych

Critères inclusion : 

- Patiente avec un cancer du sein 

- Traitée par ciclib 

- Présentant une hépatite définie par augmentation des ALAT par rapport à la baseline ≥ 5N ou augmentation des ALAT ≥ 3N + bilirubine totale ≥ 2N ou PAL ≥ 2N

- Grade 3 ou 4 selon CTCAE ou présentant les critères de Hy's law : ALAT ≥ 3N + bilirubine totale ≥ 2N

Critères exclusion 

- Autres causes d’hépatite aigue 

Entre le 1er janvier 2022 et 31 décembre 2024

Podstawa prawna

Intérêt public dans la recherche médicale

Wewnętrzni i zewnętrzni odbiorcy danych

Lucy Meunier

William Jacot 

Caroline Mollevi (Methodologiste)

Amel Zahhaf (ARC)

Data rozpoczęcia badania
02/06/2025
Okres przechowywania danych

2 ans après dernière publication

Pobierz notę informacyjną
W celu ochrony danych zdrowotnych zaleca się nieujawnianie w tym formularzu osobistych informacji zdrowotnych o sobie lub członku rodziny.
Zapraszamy do wskazania placówki, w której otrzymują Państwo opiekę, a my zapewnimy nawiązanie odpowiedniego połączenia w celu zagwarantowania realizacji Państwa prośby.
CAPTCHA
CAPTCHA obrazkowa
Wprowadź znaki widoczne na obrazku.
To pytanie sprawdza czy jesteś człowiekiem i zapobiega wysyłaniu spamu.

Informacje zebrane w kwestionariuszu nie są przechowywane na tej stronie, ale są przesyłane do administratora danych wymienionego w formularzu badawczym. Dane te są zbierane w celu przetworzenia Państwa wniosku o realizację praw.

Dane oznaczone gwiazdką w kwestionariuszu muszą być obowiązkowo podane w celu przesłania formularza i przetworzenia Państwa wniosku.

Zebrane dane zostaną przekazane administratorowi Państwa danych i jego IOD w celu przetworzenia tych wniosków.

Są one przechowywane przez czas analizy i odpowiedzi na nią.Mają Państwo prawo dostępu do swoich danych osobowych, ich poprawiania i usuwania. Mogą Państwo również sprzeciwić się przetwarzaniu swoich danych.

Aby skorzystać z tych praw lub w przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących przetwarzania Państwa danych, należy wypełnić ten formularz.

Jeśli uważają Państwo, po skontaktowaniu się z nami, że Państwa prawa do "Ochrony Danych" nie są respektowane, mogą Państwo złożyć skargę do właściwego organu ochrony danych.