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Obiettivi

L’objectif de la présente étude est de décrire les caractéristiques cliniques et biologiques de l’atteinte hépatique induite par les inhibiteurs de CDK4/6, ainsi que son évolution et sa prise en charge sur une large série multicentrique. 

Objectif principal

Décrire les toxicités hépatiques induites par les ciclib (anti CDK4/6)

Objectif(s) secondaire(s)

  • Décrire la prise en charge de ces hépatites
  • Décrire l’évolution de ces hépatites
  • Décrire la prise en charge carcinologique après survenue d’une hépatite
  • Identification de facteurs pronostiques histologiques

 

Responsabile del trattamento

CHU de Montpellier 

ICM Montpellier

Categorie di dati utilizzati
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé / Données médico-administratives
Origine de données utilisées
Soins
Centre Antoine Lacassagne (Nice)
2022
2023
2024
Popolazione oggetto della ricerca o del trattamento dei dati

Critères inclusion : 

- Patiente avec un cancer du sein 

- Traitée par ciclib 

- Présentant une hépatite définie par augmentation des ALAT par rapport à la baseline ≥ 5N ou augmentation des ALAT ≥ 3N + bilirubine totale ≥ 2N ou PAL ≥ 2N

- Grade 3 ou 4 selon CTCAE ou présentant les critères de Hy's law : ALAT ≥ 3N + bilirubine totale ≥ 2N

Critères exclusion 

- Autres causes d’hépatite aigue 

Entre le 1er janvier 2022 et 31 décembre 2024

Base giuridica

Intérêt public dans la recherche médicale

Destinatari interni ed esterni dei dati

Lucy Meunier

William Jacot 

Caroline Mollevi (Methodologiste)

Amel Zahhaf (ARC)

Data di avvio della ricerca
02/06/2025
Periodo di conservazione dei dati

2 ans après dernière publication

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