SENIOR EVP : Evaluation de l'efficacité et de la tolérance de la combinaison enfortumab-vedotin + pembrolizumab, devenu récemment gold standard en traitement de 1ère ligne des carcinomes urothéliaux métastatiques, spécifiquement chez les plus de 75 ans. E
Objectif principalEvaluation de l’efficacité en termes de survie sans progression de la combinaison EV-pembrolizumab vs platine-gemcitabine + avelumab en entretien chez le sujet âgé.
Objectifs secondairesa) Evaluer l’efficacité en terme de survie globale (OS) de la combinaison EV-pembrolizumab vs platine-gemcitabine + avelumab en entretien chez le sujet âgé.b) Évaluer l’efficacité en terme de taux de réponse objective (ORR) et de DCR (Disease Control Rate) de la combinaison EV-pembrolizumab vs platine-gemcitabine + avelumab en entretien chez le sujet âgé.c) Estimer la durée médiane de réponse (DOR).d) Décrire la tolérance clinique en terme de posologie, d’hospitalisation et quantifier les toxicités de grade ≥3 selon CTCAE v5.0.e) Comparer OS et PFS selon le type de platinef) Identifier les facteurs pronostiques associées à la survie globale et survie sans progressiong) Identifier les facteurs associés à une toxicité de grade 3
Objectif exploratoire :Comparer, entre immunothérapie et chimiothérapie, l’association entre toxicités et réponse afin de déterminer si les toxicités immuno-induites sont spécifiquement prédictives de la réponse à l’immunothérapie.
Institut de Cancérologie de l’OuestReprésenté par le Pr Mario CAMPONE, Directeur GénéralSite Angers : 15 rue André Boquel 49055 ANGERS cedexSite Saint-Herblain : Bd Jacques Monod 44805 SAINT HERBLAIN