Mes données de santé
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Objectives

L’objectif de cette étude est de réaliser une comparaison des résultats obtenus par la plateforme AURAGEN dans le cadre du programme FMG2025, pré-indications « Cancers et leucémies pédiatriques au diagnostic et en échec de traitement » avec les résultats obtenus à partir des analyses moléculaires réalisées durant le soin courant.

Principal : 

Evaluer la concordance entre les données issues d’un séquençage du génome entier (whole genome sequencing, WGS) et celles issues des analyses de soin courant (standard of care, SOC).

Secondaires :

- Décrire les discordances entre WGS et SOC

- Rapporter les autres anomalies moléculaires cliniquement relevantes rapportées par le WGS

- Analyse médico-économique

Data controller

Directeur Général 

Categories of data used
Données de santé / Données génétiques
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2021
2022
2023
Population subject to research or data processing

- Patients ayant bénéficié d’une prescription d’analyse dans le cadre du plan FMG2025, dans le cadre des pré-indications :

        - Cancers et Leucémies pédiatriques au diagnostic 

        - Cancers et Leucémies pédiatriques en échec de traitement

- Séquencés sur la plateforme AURAGEN entre le 01/01/2021 et le 31/12/2023

- Agés de 0 à 18 ans

- Ayant bénéficié d’au moins une analyse moléculaire dans le cadre du soin courant ((RT)-PCR, CGHa, MLPA, panel NGS, méthylome, RNASeq ciblé, Immunohistochimie…)

Legal basis

Recherche scientifique menée dans l’intérêt légitime de lutte contre le cancer(articles 6.1.f et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679)

Internal and external data recipients

Destinataires internes :

  • Dr Antony CERAULO – Hématologue pédiatre, IHOPe (Responsable)
  • Mme Isabelle ROCHET – Chargée de projet AURAGEN
Research start date
04/10/2024
Data retention period

2 ans sur serveur CLB puis archivage 25 ans

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