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SCREENFAILURE : Motifs de screenfailure dans les Essais Précoces pendant la période de screening et devenir de ces patients

Objetivos

Contexte :

Les essais de phase I visent à offrir de nouvelles opportunités thérapeutiques aux patients prétraités tout en évaluant l'efficacité/l'innocuité du médicament. L’inclusion dans l'essai est un processus en deux étapes : d'abord, un investigateur évalue l'éligibilité du patient, puis le patient est sélectionné à travers de nouveaux examens Cela garantit que les patients répondent aux critères du protocole, notamment la survie à 90 jours. Nous rapportons les raisons de l'échec du screening chez ces patients qui ont été jugés éligibles par les investigateurs et leur devenir.

 

Ce travail s’inscrit dans la continuité de l’abstract présenté à l’ESMO 2021 : Reasons of screening failure during the 28-day screening period in patients identified for inclusion in phase I trials and their outcome (I.Korakis et al, Carlos Gomez-Roca) qui a été réalisé en monocentrique sur l’IUCT et a été récompensé par le prix du meilleur poster.

L’objectif de ce projet est d’élargir la base de données avec celles de deux autres grands centres de recherche clinique afin de consolider les résultats obtenus.

Il n’y a à ce jour aucune autre analyse portant sur ce sujet.

 

Objectif principal :

Décrire les causes/facteurs d’échecs de screening des patients.

 

Objectifs secondaires :

- Evaluer si le Royal-Marsden score lors de la consultation de screening est un facteur prédictif de la survie des patients.

- Evaluer le devenir des patients en terme de survie globale.

Responsable del tratamiento

Oncopole Claudius Regaud – IUCT-Oncopole

1 avenue Irène Joliot Curie

31059 Toulouse Cedex 9

France

 

Categorías de datos utilizados
Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Institut Claudius Regaud (Toulouse)
2020
2021
2022

FEDERATED-PET : Apprentissage Fédéré en imagerie TEP-TDM au 18FDG pour prédire la survie de patient atteints de cancer pulmonaire métastatique traité par immunothérapie

Objetivos

 

La littérature a montré que le 18FDG-PET-CT fournit des informations prédictives et pronostiques cruciales mais sous-exploitées liées à la biologie tumorale et au profil immunitaire du patient dans le cadre des cancers pulmonaires traités par Immunothérapie. Grâce au cadre d'IA révolutionnaire de FEDERATED-PET, nous visons à améliorer les normes pronostiques actuelles en exploitant pleinement les informations subtiles contenues dans les images TEP-TDM au 18FDG. Nous supposons que le Deep Learning offrira une capacité supérieure d'identification des patients qui ne répondent pas ou qui répondent uniquement à l’immunothérapie, par rapport aux performances des biomarqueurs actuels basés sur l'image.

 

Objectif principal

Développer en collaboration un algorithme d’apprentissage approfondie (DL) prédictif de 12 mois de survie sans progression (SSP) pour l'ICPI en monothérapie chez les patients atteints de CPNPC métastatique, en utilisant la technologie d’apprentissage fédéré (FL).

 

Objectifs secondaires

Développer des algorithmes de DL prédictifs basés sur le FL de :

1- L'échec précoce de l'ICPI.

2- La survie globale prolongée des patients à 24 mois (SG 24 mois).

3- La comparaison des performances des modèles entrainés de manière centralisée versus fédérée pour la prédiction de la SSP à 12 mois.

4- La comparaison des performances des modèles entrainés de manière centralisée versus fédérée pour la prédiction de la SG à 24 mois.

 

 

Responsable del tratamiento

Centre Antoine Lacassagne

INRIA

Categorías de datos utilizados
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Antoine Lacassagne (Nice)
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
Institut Curie (Paris et Saint-Cloud)
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
Centre Henri Becquerel (Rouen)
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
Centre Léon Bérard (Lyon)
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
Gustave Roussy (Villejuif)
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
Centre François Baclesse (Caen)
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
Centre Eugène Marquis (Rennes)
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
Centre Georges François Leclerc (Dijon)
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
Autre (hors Centres de lutte contre le cancer)
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
Autre (hors Centres de lutte contre le cancer)
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023

ENDO-SFOG CAMPUS : Validation de l'application informatique de la SFOG (Société Française d'Oncologie Gynécologique) campus dans l'aide à la décision thérapeutique du cancer de l'endomètre.

Objetivos

Généralisation de cette application dans la prise de décision dans le cancer de l'endomètre

Tester et valider l'application créée par le SFOG comme aide à la décision.

Responsable del tratamiento

CHU de Limoges 2 avenue Martin Luther King, 87042 Limoges Cedex

Categorías de datos utilizados
Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Institut Claudius Regaud (Toulouse)
2022
2023

CPI : Chimiothérapie post immunothérapie dans les tumeurs solides : analyse des données post immunothérapies de la cohorte sarcome du programme ACSE PEMBROLIZUMAB.

Objetivos

Notre proposition d’étude s’appuie sur l’observation clinique rapportée dans plusieurs séries rétrospectives concernant l’association entre l’utilisation de traitements cytotoxiques en rattrapage en post immunothérapie et des taux de réponse objective (TRO) et de contrôle de la maladie (TCM) beaucoup plus élevés que ceux historiquement rapportés dans ces situations dans l’ère pré-immunothérapie. Ce phénomène est décrit dans plusieurs sous-types histologiques dont l’histoire naturelle, les facteurs de risque ou les caractéristiques génomiques différent. Actuellement, il est observé et décrit en hématologie dans les lymphomes, mais aussi et principalement dans les tumeurs solides dites « hot tumors » ou tumeurs chaudes comme les carcinomes urothéliaux, bronchiques, ou les carcinomes de la sphère ORL. Il n’existe que peu ou pas de données sur ce phénomène dans des tumeurs dites « froides » comme les sarcomes des tissus mous ou osseux.

Objectif principal :

A l’aide des données recueillies dans l’essai « ACSE Pembrolizumab, cohorte 1 sarcomes rares (NCT03012620), mesurer l’efficacité de la chimiothérapie post-immunothérapie chez les patients atteints de sarcomes des tissus mous et osseux.

 

Responsable del tratamiento

DEBDS (CAL)

Dr Esma SAADA (CAL)

Dr Agnès DUCOULOMBIER (CAL)

Categorías de datos utilizados
Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Antoine Lacassagne (Nice)
2017
2018
2019
2020
2021
2022

PHONIBE : mise en place et impact d’un protocole de cooperation et partage de tache medecin/ide : changement de prothese phonatoire dupatient laryngectomise

Objetivos

Le but de cette étude est de décrire la mise en place du protocole dedélégation de tache dans le cadre des changements de prothèsephonatoire après laryngectomie totale entremédecin et IDE.L’objectif est d’étudier sa faisabilité, ainsi que l’impact sur la prise encharge des patients laryngectomisés avec prothèse phonatoire : réussitedu geste, satisfaction des patients, des médecins et des IDE à l'aide d'unquestionnaire adaptéLe but à terme est d'améliorer le délai de prise en charge

Responsable del tratamiento

Centre Antoine Lacassagne

Categorías de datos utilizados
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Antoine Lacassagne (Nice)
2022
2023
2024

Ré-irradiation stéréotaxique des récidives loco régionales du cancer du sein : Expérience du Centre Oscar Lambret (STERLOS)

Objetivos
  • Principal : évaluer la toxicité aiguë et tardive de la radiothérapie stéréotaxique (RTS) utilisée en traitement d’une récidive locorégionale de cancer du sein, chez des patientes avec antécédent de cancer du sein traité par radiothérapie mammaire, au Centre Oscar Lambret.
  • Secondaire : évaluer l’efficacité de la RTS dans cette indication.
Responsable del tratamiento

Centre Oscar Lambret, Lille

Categorías de datos utilizados
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Oscar Lambret (Lille)
2022

EVALUATION DES PRATIQUES PROFESSIONNELLES DANS LA PRISE EN CHARGE DU CANCER DU COL UTERIN LOCALEMENT AVANCES N+ M0 DEPUIS LA MISE EN PLACE DE LA STRATEGIE MULTIMODALE PAR RADIO-CHIMIOTHERAPIE ET CURIETHERAPIE UTERO VAGINALE (COL N+)

Objetivos

L’objectif principal de cette étude est de décrire le devenir oncologique des patientes traitées par radio chimiothérapie et curiethérapie utérovaginale pour un cancer du col utérin localement avancés non métastatique en termes de 

  • Survie sans maladie (DFS : Disease free survival).
  • Survie globale
  • Contrôle local

Les objectifs secondaires sont de :

  • Décrire la prise en charge de ces patientes notamment : 
    • Réalisation de la TEP
    • Réalisation d’un curage lombo-aortique
    • Champ d’irradiation 
    • Dose administrée avec ou sans boost
  • Décrire les arrêts prématurés de traitement et leurs raisons.
  • Décrire le contrôle de la maladie chez les patientes ayant reçu l’intégralité du traitement.
  • Estimer et comparer la DFS et la survie globale en fonction de l’extension de la maladie à la TEP +/- curage, ce critère ayant conduit au choix de la stratégie thérapeutique au niveau des aires ganglionnaires 
    • TEP négative en Lao : lymphadénectomie et irradiation 45 Gy 
    • TEP positive en Lao : irradiation avec boost 55-65 Gy
  • Décrire les toxicités aigues et tardives des patientes traitées par radio-chimiothérapie et curiethérapie utérovaginale
Responsable del tratamiento

Centre Oscar Lambret, Lille

Categorías de datos utilizados
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Oscar Lambret (Lille)
2016
2017
2018
2019
2020
2021

Leucémies aigues lymphoblastiques de l’enfant.

Objetivos

Les leucémies aigues de l’enfant représentent la 1ère cause de cancer chez l’enfant, avec les leucémies aigues lymphoblastiques B en tête de liste.

Notre projet de recherche vise à la fois à appréhender l’origine de la leucémogénèse, en particulier en recherchant des signatures fœtales dans les cellules blastiques, mais également en étudiant le dialogue entre les cellules blastiques / cellules souches hématopoïétiques résiduelles et les cellules souches mésenchymateuses (CSM) qui pourraient avoir un rôle dans les mécanismes de résistance.

Pour cela, nous purifions les cellules issues de prélèvements sanguins ou médullaires des patients. Dans un premier temps nous étudierons le dialogue in-vitro des CSM / blastes avec les cellules leucémiques, dans des co-cultures 2D ou dans des modèles de moelle 3D. Les effets de ce dialogue seront principalement analysés par des techniques de cytométrie en flux, et de séquençage. Dans un second temps, nous étudierons ce dialogue in vivo dans un modèle de  souris dit scaffold.

Responsable del tratamiento

Directeur Général

Categorías de datos utilizados
Données de santé / Données génétiques
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2017
2018
2019
2020
2021
2022

Utilisation d’aromasticks dans l’aide au sevrage en tabac et/ou cannabis de patients atteints de cancer bronchique.

Objetivos

Etude de type NRIPH, monocentrique, portant sur la description et la faisabilité d’un accompagnement au sevrage par aromathérapie chez des patients pris en charge pour un cancer bronchique au Centre Léon Bérard et consommateurs réguliers de tabac et/ou de cannabis. L’ensemble de ces données sera recueilli à l‘occasion de la consultation menée habituellement par l’infirmière de coordination au début de la prise en charge et à 2 mois. En cas d’indisponibilité, les éléments seront recueillis  par l’investigateur principal (à savoir Bénédicte Mastroianni).

L’objectif principal de cette recherche consiste ainsi à évaluer la faisabilité d’une utilisation d’aromasticks dans l’aide au sevrage en tabac et/ou cannabis de patients atteints de cancer bronchique.

  • Les objectifs secondaires visent à décrire les modalités d’utilisation des Aromasticks en fréquence et en usage (moments préférentiels d’utilisation, association avec les autres éléments de sevrage (type chewing-gum) ; à décrire la proportion de patients sevrés à 2 mois, à décrire la satisfaction des patients vis-à-vis des aromasticks à 2 mois et à décrire la consommation d’anxiolytiques.
Responsable del tratamiento

Directeur Général

Categorías de datos utilizados
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2023

ANALOGUE : La TEP-TDM au 68Ga-DOTATOC, un potentiel biomarqueur prédictif de toxicité post-thérapeutique au 177Lu-DOTATATE dans les TNE digestives métastatiques

Objetivos

Contexte :

Depuis les résultats de l’étude internationale multicentrique randomisée NETTER-1, les tumeurs neuro-endocrines (TNE) dérivées de l’intestin moyen bien différenciées (grade 1ou 2 selon la classification OMS 2017) métastatiques ou inopérables sont éligibles à une radiothérapie interne vectorisée (RIV) par 177Lu-DOTATATE en cas de surexpression de récepteurs de la somatostatine attestée par une TEP-TDM au 68Ga-DOTATOC. Cette démarche thérapeutique, consistant en « traiter ce que l’on voit et voir ce que l’on traite », constitue le concept de la théranostique, premier pas vers une personnalisation du traitement.

Malheureusement, les données de NETTER actualisées à 5 ans rapportent une perte de ce bénéfice initial. Optimiser le traitement apparaît donc nécessaire afin de rendre plus durables les effets thérapeutiques du 177Lu-DOTATATE. Dans cette logique, le schéma posologique fixe prévu par l’Autorisation de Mise sur le Marché est débattu. Sortir de ce paradigme en faveur d’une prescription personnalisée pourrait permettre à de nombreux patients de bénéficier d’une dose absorbée tumorale plus élevée, tout en contrôlant la dose absorbée par les tissus sains, afin d’optimiser la balance bénéfice-risque du traitement.

Ainsi, l’identification de marqueurs permettant de prédire l’efficacité anti-tumorale et la survenue d’une toxicité liée à la RIV au 177Lu-DOTATATE semble incontournable, tels que développés pour d’autres pathologies, néoplasiques ou non (cancer de la prostate, hyperthyroïdie…). Parmi les potentiels candidats, la TEP-TDM au 68Ga-DOTATOC, examen systématiquement réalisé afin de valider l’indication d’une RIV, suscite un intérêt certain.

Nous émettons l’hypothèse que certains paramètres de la TEP-TDM au 68Ga-DOTATOC, reflets de la captation splénique de 68Ga-DOTATOC et de la charge métastatique (volume fixant tumoral total), permettent de prédire la survenue d’une toxicité infraclinique hématologique de la RIV au 177Lu-DOTATATE chez des patients atteints de TNE intestinales de grade 1 ou 2, en progression.

Afin de tester cette hypothèse de travail, nous souhaiterions réaliser une étude multicentrique, rétrospective et non interventionnelle, dont la cohorte sera constituée de 150 patients identifiés à partir du registre national EPILUNET, pris en charge pour une TNE intestinale à l’IUCT – Oncopole (pour 50% des patients étudiés) et dans d’autres centres du réseau RENATEN, le Réseau National de référence pour la prise en charge des tumeurs neuro-endocrines malignes, sporadiques et héréditaires (pour la seconde moitié des patients étudiés).

Objectif principal :

Evaluer la capacité discriminante de la TEP-TDM au 68Ga-DOTATOC sur la survenue d’une toxicité infra clinique du 177Lu-DOTATATE - la lymphopénie - chez des patients atteints de TNE intestinale de grade 1 ou 2, en progression.

Objectifs secondaires :

- Tester des méthodes de segmentation automatique d’images TEP.

- Étudier l’association entre les paramètres TEP et l’apparition d’une lymphopénie.

- Étudier l’association entre les paramètres TEP et l’exposition préalable à des analogues de la somatostatine (ASS).

- Étudier l’association entre les paramètres TEP et la survie sans progression.

- Étudier l’association entre les paramètres clinico-pathologiques et les paramètres TEP.

Responsable del tratamiento

Oncopole Claudius Regaud – IUCT-Oncopole

1 avenue Irène Joliot Curie

31059 Toulouse Cedex 9

France

Categorías de datos utilizados
Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Institut Claudius Regaud (Toulouse)
2019
2020
2021
2022
2023
2024