aBM TDXd-IPC 2022-025 – Active brain metastasis : a case report of major response after two cycle of trastuzumab deruxtecan
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Principal Descriptif Secondaires |
Institut Paoli Calmettes
232 Boulevard Sainte Marguerite
13273 Marseille Cedex 09
Die Informationswebsite für Patienten, die im Unicancer-Netzwerk behandelt werden oder in klinische Studien des Unicancer-Netzwerks eingeschlossen sind
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Principal Descriptif Secondaires |
Institut Paoli Calmettes
232 Boulevard Sainte Marguerite
13273 Marseille Cedex 09
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Principal Evaluation du taux de complication, toute complication et complications de Grade 2-3, selon le procédé de RMI par prothèse pré ou rétro pectorale en analyse univariée, puis en analyse multivariée.
Secondaires Durée de chirurgie en fonction du procédé de RMI par prothèse pré ou rétro pectorale en analyse univariée, puis en analyse multivariée. Taux de RMI par prothèse pré pectorale en fonction de l’année de chirurgie et en fonction du chirurgien. |
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Principal :
Secondaires :
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Institut Paoli Calmettes
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Principal : To determine per and peri operative risk factors for acute kidney injury following major liver resction according to ERAS protocol.
Secondaires : To compare morbidity and mortality on first post-operative year between the two following groups : Acute kidney injury versus no renal dysfunction patients. |
Institut Paoli Calmettes
232 Boulevard Sainte Marguerite
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Principal Pourcentage de rémission complète par PET PSMA, Choline chez les patients en rémission complète sur PSA et imagerie conventionnelle (scanner TAP) et absence de progression sur la scintigraphie osseuse. Secondaires Corrélation entre le volume tumoral initial et la réponse PET PSA et testostéronémie à 6 mois post castration et corrélation avec la réponse PET Date du nadir
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232 Boulevard Sainte Marguerite
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Principal :
Secondaires :
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Institut Paoli Calmettes
232 Boulevard Sainte Marguerite
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Méthodologie, type d’analyses (biologiques ou autres), objectifs et critères d’évaluation, nombre de patients etc
1 seul patient est à intégrer à notre étude N°IPP : 0805171. Des prélèvements sanguins et de moelle osseuse seront utilisés pour cette étude. Les résultats obtenus sur lymphoytes de patients seront comparé à des lymphocytes issus de donneurs sains provenant de l’établissement français du sang. Les échantillons seront étudiés en suivant ces différentes méthodes :
Les études de statistiques de type p-value ne seront pas possible du fait que nous n’ayons qu’un patient atteint de thymome. |
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Corrélation entre les marqueurs étudiés et la survie des patientes
Directeur Général
Centre Oscar Lambret, Lille
- Etudier l’association entre dose-intensité relative mesurée jusqu’à la première évaluation clinique (sur les 3-4 premiers cycles) et l’efficacité clinique en termes de survie sans progression selon RECIST chez les patients ayant reçu au moins 3 cycles
- Etudier l’association entre dose-intensité relative mesurée jusqu’à la première évaluation clinique (sur les 3-4 premiers cycles) et l’efficacité clinique en termes de survie sans progression selon RECIST chez les patients ayant reçu au moins 2 cycles (analyse de sensibilité)
- Etudier l’association entre dose-intensité relative mesurée jusqu’à la première évaluation clinique (sur les 3-4 premiers cycles) et l’efficacité clinique sur les autres critères d’efficacité clinique chez les patients ayant reçu au moins 3 cycles
- Etudier l’association entre la sévérité des toxicités observées lors du 1er cycle et la dose-intensité mesurée jusqu’à la première évaluation clinique (sur les 2-4 premiers cycles)
- Décrire la population des patients (âge, sexe, PS, traitements systémiques antérieurs, localisation des métastases) ayant débuté un traitement par trabectédine, l’exposition au traitement, les raisons d’arrêt de traitement, et le devenir oncologique (réponse, PFS, OS, GMI) globalement
Centre Oscar Lambret, Lille