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Non

ENHERTU: Évaluation Comparative chez les Patients Atteints de Tumeurs HER2 IHC3+ (T-DXd Pan-tumor EC)

Objectifs

Objectif principalL'objectif principal de cette étude est le suivant : évaluer l'efficacité comparative en termes de survie globale (SG) du T-DXd par rapport au traitement standard de référence (RW SoC) chez les patients atteints de tumeurs solides exprimant HER2 IHC3+ dans deux cohortes regroupées (populations principales d'intérêt) :1. Tumeurs agnostiques (combinaison de patients atteints de CPNPC, CCR, cancer de l'endomètre, de la vessie, de l'ovaire épithélial, du col de l'utérus, du pancréas, des voies biliaires ou d'autres tumeurs).2. Tumeurs pan-tumorales (combinaison de patients atteints de cancer de l'endomètre, de la vessie, de l'ovaire épithélial, du col de l'utérus, du pancréas, des voies biliaires ou d'autres tumeurs). 

La ligne d'indice du traitement et la date d'indice correspondante pour chaque patient, à partir desquelles l'objectif principal sera évalué, sont définies à la section 3.5.1. 

Objectifs secondairesLes objectifs secondaires de cette étude sont les suivants :1. Évaluer l'efficacité comparative en termes de survie sans progression (PFS) du T-DXd par rapport au RW SoC pour les deux cohortes regroupées (populations principales d'intérêt).2. Décrire le délai avant l'arrêt du traitement ou le décès (TTD) pour le T-DXd et le SoC pour les cohortes regroupées et les sous-groupes tumoraux individuels inclus dans l'objectif principal.3. Évaluer l'efficacité comparative en termes de délai avant le prochain traitement ou le décès (TNT-D) pour le T-DXd par rapport au RW SoC pour les deux cohortes regroupées (populations principales d'intérêt).La ligne de traitement de référence et la date de référence correspondante pour chaque patient, à partir desquelles les objectifs secondaires seront évalués, sont définies à la section 3.5.1. 

Objectifs exploratoiresLes objectifs exploratoires de l'étude sont les suivants :1. Décrire le taux de réponse objective (ORR) pour le T-DXd et le RW SoC dans les cohortes regroupées et les sous-groupes tumoraux individuels inclus dans l'objectif principal.2. Décrire la durée de réponse (DoR) pour le T-DXd et le RW SoC dans les cohortes regroupées et les sous-groupes tumoraux individuels inclus dans l'objectif principal.

Responsable de traitement

La société AstraZeneca UK Ltd. et la société MEDEXPRIM

Catégories de données utilisées
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Antoine Lacassagne (Nice)
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024

META-RADS : RT stéréotaxique et oligoprogression dans le cancer du sein : vers une nouvelle stratégie de maintien systémique ?

Objectifs

Le cancer du sein métastatique est aujourd'hui considéré comme une maladie chronique grâce aux progrès des traitements systémiques.Une sous-population de patientes présente parfois une oligo progression de la maladie limitée à un nombre restreint de sites alors que la maladie reste contrôlée ailleurs.La radiothérapie stéréotaxique semble être une approche thérapeutique intéressante pour traiter localement ces sites résistants, prolongeant l’efficacité du traitement systémique en cours et retardant le recours à une nouvelle ligne thérapeutique. Cette approche n'a pas été validé dans le cadre d'un essai de phase III et peu d’études se sont focalisées spécifiquement sur le rôle de la SBRT dans l’oligo progression du cancer du sein d'où ce projet.

Objectif principal : 

Évaluer la survie sans changement de ligne systémique après radiothérapie stéréotaxique des sites oligoprogressifs chez les patientes atteintes de cancer du sein métastatique et identifier un eventuel sous groupe qui en tire le plus bénéficeObjectifs secondaires:-Évaluer la survie globale.-Évaluer le contrôle local des lésions irradiées.-Étudier la tolérance et la toxicité de la RT stéréotaxique.-Identifier des facteurs pronostiques de réponse à la RT stéréo.

Responsable de traitement

Centre Antoine Lacassagne

Catégories de données utilisées
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Antoine Lacassagne (Nice)
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024

FREDO-ODX : Données françaises sur les résultats chez les patientes atteintes d'un cancer du sein précoce HR+/HER2- traitées selon le score de récidive OncotypeDX

Objectifs

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les résultats cliniques représentés par l'iDFS chez les patientes françaises atteintes d'un cancer du sein précoce et traitées selon les résultats de l'Oncotype DX (ODX) Breast Recurrence Score® (RS).

Les objectifs secondaires sont les suivants :

  • Décrire les autres résultats cliniques (taux de survie sans récidive à distance et taux de survie global, voir « Critères d'évaluation secondaires » ci-dessous)
  • Décrire les caractéristiques cliniques et pathologiques en fonction de la stratégie thérapeutique initiale (hormonothérapie [HT] seule, HT + chimiothérapie [CT] ou indécision)
  • Décrire la distribution du RS dans la population globale et en fonction des caractéristiques cliniques et pathologiques
  • Décrire les résultats cliniques en fonction des résultats du RS
  • Décrire les résultats cliniques en fonction des résultats du RS et du traitement reçu (hormonothérapie [HT] seule, HT + chimiothérapie [CT])
  • Décrire les résultats cliniques concernant la décision thérapeutique (stratégie thérapeutique avant/après ; HT seule ou HT + CT) dans les sous-groupes suivants :

         o sous-groupes pN0/pN1

         o âge / statut ménopausique

         o T1/T2

         o Grade

         o HR %

Responsable de traitement

CHU de Besançon

Catégories de données utilisées
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Antoine Lacassagne (Nice)
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
2025

Mistral biomarqueurs : validation externe

Objectifs

 

Evaluer les performances de l’algorithme d’IA d’extraction et de structuration des données des biomarqueurs de patients atteints d’un cancer du sein développé à l’ICO sur des données de patients externes à l’ICO. Nous utiliserons les comptes-rendus d’anatomopathologie des centres externes

Evaluer la performance de l’algorithme sur de nouveaux biomarqueurs (autres que HER2, RE ou RP). Cela sera fait sur les biomarqueurs disponibles dans les données références transmises par les centres externes

Responsable de traitement

ICO

Représentant du RT: CAMPONE Mario, 15, rue André Boquel, CS10059, 49055 Angers cedex 02. mario.campone [at] ico.unicancer.fr (mario[dot]campone[at]ico[dot]unicancer[dot]fr)

N°SIRET: 532 254 307 000 38

Libellé NAF : Activités hospitalièresCode NAF : 86.10Z

Catégories de données utilisées
Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
Centre Antoine Lacassagne (Nice)
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
Institut Curie (Paris et Saint-Cloud)
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024

Résection artérielle lors de la chirurgie des sarcomes rétropéritonéaux, abdominaux et pelviens : une étude rétrospective multicentrique du Groupe Sarcome Français

Objectifs

Contexte : 

    La résection artérielle dans les sarcomes abdominopelviens reste une stratégie rare et controversée, souvent considérée comme une ligne de crête entre traitement curatif et excès thérapeutique. 

 

Hypothèse : 

     Pour des tumeurs localement avancées, chez des patients sélectionnés, l’exérèse en bloc avec résection vasculaire est la seule voie vers un traitement curatif. Cette étude multicentrique vise à mieux définir la balance bénéfice-risque de cette approche, ainsi que ses résultats oncologiques et sa morbi-mortalité opératoire.

Objectif principal :Évaluer les résultats oncologiques, en particulier la survie globale (OS) et la survie sans récidive (RFS), après résection artérielle lors de la chirurgie des sarcomes rétropéritonéaux, abdominaux et pelviens.

Objectifs Secondaires :

  • Évaluer la morbidité et la mortalité post-opératoires selon la classification de Clavien-Dindo
  • Déterminer les facteurs associés à un bénéfice oncologique
  • Décrire les techniques chirurgicales utilisées, les types de reconstructions artérielles, et leurs complications spécifiques
  • Comparer les résultats selon le type de sarcome, le siège et le type d’artère réséquée
Responsable de traitement

Institut du Cancer de Montpellier

208 avenue des Apothicaires

34298 Montpellier

Catégories de données utilisées
Données de santé / Antécédents familiaux
Origine de données utilisées
Soins
Institut du Cancer de Montpellier
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
Gustave Roussy (Villejuif)
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
Centre Léon Bérard (Lyon)
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
Institut de Cancérologie de Lorraine (Nancy)
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
Institut Bergonié (Bordeaux)
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
Centre Eugène Marquis (Rennes)
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
Centre Oscar Lambret (Lille)
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
Institut Curie (Paris et Saint-Cloud)
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
Institut de Cancérologie de l'Ouest (Nantes et Angers)
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
Autre (hors Centres de lutte contre le cancer)
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024

Étude rétrospective observationnelle sur l’efficacité en conditions réelles du Pembrolizumab dans le cancer du sein triple négatif à un stade précoce

Objectifs

Le traitement néoadjuvant constitue actuellement la pierre angulaire de la prise en charge du cancer du sein triple négatif (TNBC) à un stade précoce. Il permet à la fois de réduire la taille tumorale pour faciliter une chirurgie conservatrice, de stratifier le risque (la réponse pathologique complète — pCR — étant fortement associée à une meilleure probabilité de guérison), et d’adapter le traitement post-opératoire. Parallèlement, les lymphocytes infiltrant la tumeur (TILs) sont aujourd’hui reconnus comme des déterminants pronostiques majeurs dans les tumeurs TNBC. Cependant, peu — voire aucune — donnée n’est actuellement disponible (selon le contexte) pour mieux comprendre l’interaction entre l’obtention d’une pCR et les TILs en termes de pronostic et de personnalisation du traitement, en particulier chez les patientes traitées par immunothérapie.

Il existe un besoin d’évaluer plus précisément cette interaction, afin de mieux stratifier cette population de patientes, que ce soit :

  1. en vue d’une désescalade thérapeutique, soit dès l’initiation du traitement néoadjuvant, soit après la chirurgie (notamment en tenant compte de l’immunothérapie et de ses toxicités potentiellement graves ou permanentes), ou
  2. d’une escalade thérapeutique en post-opératoire, quel que soit le niveau de réponse pathologique.

Nous proposons d’évaluer l’impact des infiltrats de TILs (en tant que variable continue exprimée en pourcentage) dans deux populations de patientes TNBC traitées en situation néoadjuvante :

  • une cohorte issue de l’essai prospectif IDEA Sein (principalement non exposée à l’immunothérapie néoadjuvante),
  • l’autre issue du programme d’accès précoce au pembrolizumab (cohorte recevant une immunothérapie néoadjuvante).

L’objectif est d’évaluer l’impact des TILs sur la survie sans récidive (RFS), la survie globale (OS) et le taux de réponse pathologique complète (pCR) dans ces deux cohortes, afin d’étudier ce paramètre et son interaction avec l’immunothérapie.

Ce projet s’inscrit dans le cadre d’une collaboration internationale avec l’Université de Padoue, en Italie (Investigateur principal : Dr Davide Massa), afin d’augmenter le nombre de cas et ainsi la puissance statistique des résultats.

Responsable de traitement

Institut du Cancer de Montpellier

208 avenue des Apothicaires

34298 Montpellier

 

Une sous traitance est mise en place avec le centre coordinateur italien et le Dr D. Massa (Université de PADOUE)

Catégories de données utilisées
Données de santé / Antécédents familiaux
Origine de données utilisées
Soins
Institut du Cancer de Montpellier
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
2025

Facteur prédictifs de maladie résiduelle après chirurgie conservatrice d’un cancer du sein

Objectifs

But : recherche des facteurs prédictifs de l’absence de résidu hormonal après chirurgie conservatrice d’un cancer du sein.

Responsable de traitement

Pr Didier PEIFFERT, directeur de l'Institut de Cancérologie de Lorraine

Catégories de données utilisées
Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Institut de Cancérologie de Lorraine (Nancy)
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021

Etude STEV_Séquence Thérapeutique après Enfortumab Vedotin dans le carcinome urothélial de vessie métastatique

Objectifs

Objectif principal : Analyser les différentes lignes de traitements systémiques mises en place après réalisation de l’Enfortumab Vedotin chez des patients atteints d’un carcinome urothélial de vessie métastatique.

 

Objectifs secondaires : 

  • Evaluation de la survie sans progression sous Enfortumab Vedotin.
  • Evaluation de la survie globale sous Enfortumab Vedotin.
  • Evaluation de la réponse objective sous Enfortumab Vedotin.
  • Evaluation des principaux effets secondaires sous Enfortumab Vedotin.
Responsable de traitement

Centre Jean PERRIN

Catégories de données utilisées
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
Autre (hors Centres de lutte contre le cancer)

PASAQA : Perception des Ateliers Artistiques sur la Qualité de vie et le Soutien Aux adolescents en oncologie

Objectifs

Description grand public :

Cette recherche poursuit un intérêt public. Elle vise à analyser la perception de l'impact des ateliers artistiques proposés au Centre Léon Bérard sur la qualité de vie et le soutien social des adolescents et jeunes adultes atteints de cancer. Nous souhaitons également comprendre quels sont les facteurs qui favorisent ou limitent la participation à ces ateliers. L'objectif est d'améliorer l'accessibilité de ces interventions et de mieux répondre aux besoins des patients.

Description détaillée :

Cette recherche a pour objectif de recueillir les perceptions des adolescents et jeunes adultes (AJA) sur les ateliers artistiques proposés au Centre Léon Bérard. Pour ce faire, des données seront collectées auprès des patients pris en charge à l’IHOPe, ainsi qu’auprès des intervenants et promoteurs des ateliers.

La méthodologie adoptée repose sur une approche mixte, combinant des données quantitatives et qualitatives pour évaluer l’impact des ateliers sur la qualité de vie et le soutien social. Les entretiens semi-directifs permettront d'explorer en profondeur l’expérience subjective des participants, en mettant en lumière les effets perçus des ateliers sur leur bien-être psychologique et social.

Cette approche qualitative sera complétée par l’utilisation du questionnaire validé PedsQL (version 13-18 ans) pour mesurer la qualité de vie des participants. Une grille d’observation sera également employée pour analyser les interactions sociales et la dynamique des ateliers, afin d'évaluer le soutien social perçu et les relations interpersonnelles dans ce contexte.

Responsable de traitement

Centre Léon Bérard (IHOPe)

Catégories de données utilisées
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé / Données médico-administratives / Données socio-professionnelles / Données relatives au mode de vie
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2024
2025
2026

SONCO : Indicateurs de performance et impact sur le parcours de soins du Séquençage sur les plateformes SeqOIA et AURAGEN (Seqogen) pour les patients en oncologie

Objectifs

Les connaissances sur les parcours de soins en fonction des caractéristiques des patients vont permettre d’adapter et améliorer la prise en charge des patients, d’établir des recommandations avec les sociétés savantes concernées, et d’anticiper les besoins pour les futures plateformes.

Responsable de traitement

AP-HP 

Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation

1 avenue Claude Vellefaux 75010 Paris

Catégories de données utilisées
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Institut Claudius Regaud (Toulouse)
2021
2022
2023