De nombreux modules sont disponibles sur SyngoVia facilant le diagnostic ou la caractérisation des tissus. Nous souhaitons analyser ces modules et en définir leur fiabilité et l’utilité (gain de temps, visualisation /détection augmentée, nouvel outil prédictif) au sein du Centre Léon Bérard.

Améliorer la connaissance des adénocarcinomes de vessie qui est une tumeur rare et mieux caractériser les données de survie dans une large cohorte rétrospective multicentrique issue de centres experts, afin de constituer un bras comparateur historique pour une étude prospective multicentrique européenne évaluant le bénéfice d’une chimiothérapie péri-opératoire.

L’étude EZHiSWITCH est une étude de phase 2 ce qui signifie que le tosylate de valémétostat est un médicament expérimental et en cours de développement. Un « médicament expérimental » est un médicament qui est en train d'être testé et dont la commercialisation n'a pas été approuvée. 

Cette recherche a pour objectif principal d’évaluer l’efficacité du tosylate de valémétostat chez des patients dont les tumeurs présentent des caractéristiques particulières. En effet, le médecin investigateur vous propose de participer à cette étude car nous pensons que vous pouvez bénéficier du traitement administré dans cette étude. 

Seuls les patients dont la tumeur est susceptible de répondre le plus au tosylate de valémétostat, sur la base de résultats précliniques ou de données cliniques, pourront participer à cette étude. 

Vous avez ainsi été sélectionné(e) car votre tumeur semble présenter les caractéristiques qui vous permettent d’être inclus(e) dans une des sept cohortes (groupes) suivantes : 

• Cohorte 1 – Votre tumeur présente une altération particulière du gène SMARCB1 
• Cohorte 2 – Votre tumeur présente une altération particulière du gène SMARCA4 
• Cohorte 3 – Votre tumeur présente une altération particulière du gène ARID1A 
• Cohorte 4 – Votre tumeur présente une altération particulière du gène PBRM1 
• Cohorte 5 – Votre tumeur présente une altération particulière du gène BAP1 impliqué dans la réparation de l’ADN 
• Cohorte 6 – Votre tumeur présente une altération particulière du gène SMARCA2 ou toute autre altération d’un groupe de protéines spécifique (SWI/SNF)
• Cohorte 7 – Vous avez un carcinome à cellules claires de l'endomètre ou un cancer de l’ovaire (sans altération)

Les autres objectifs de l'étude sont de déterminer les effets secondaires susceptibles de survenir pendant le traitement. Environs 270 patients participeront à cette recherche pour une durée d’environ 24 mois, au sein de 4 centres en France et 2 centres en Angleterre.

Une étude est en cours pour étudier les mécanismes moléculaires accompagnant la progression de l’adénose microglandulaire (lésion bénigne) vers le carcinome mammaire infiltrant triple négatif (lésion cancéreuse maligne). 

Nous souhaitons identifier les altérations géniques (modifications de l’ADN de la tumeur) accompagnant l'évolution de l’adénose microglandulaire vers le carcinome infiltrant par comparaison des informations génétiques (leur ADN et leur ARN). Cela nous permettrait d’identifier les patientes à haut risque de progression vers un carcinome triple négatif et d’adapter ainsi leur prise en charge. Nous pourrons également potentiellement décrire de nouvelles cibles thérapeutiques.

Les inhibiteurs de points de contrôle immunitaire ont transformé la prise en charge des cancers mais exposent à des effets indésirables immunomédiés (IRAE) dont la détection peut être retardée par leur polymorphisme et leur caractère imprévisible.

 Cette étude vise à analyser, à partir des dossiers patients, les délais et modalités de détection et de prise en charge des IRAE. Elle a pour objectif d’identifier les périodes à risque et les leviers d’amélioration, notamment en lien avec le rôle de l’Infirmier en Pratique Avancée.

Les essais pivots asiatiques (JUPITER-02 – toripalimab + GP ; RATIONALE-309 – tislelizumab + GP ; KEYNOTE-122 – pembrolizumab ± CT) ont montré un bénéfice clinique ou une toxicité gérable, mais avec quasi-exclusivement des patients d’Asie de l’Est (1-3). Or l’Europe représente < 4 % des nouveaux cas mondiaux (4) et la distribution HLA, la charge virale EBV et l’accès aux lignes ultérieures diffèrent selon l'origine ethnique. Des données françaises réelles sont nécessaires pour étayer les recommandations. Dans ce contexte, le recueil de l'origine ethnique des patients est fondamental pour l'analyse des données recueillies et la réponse à l'objectif principal de cette étude.

L'objectif principal est d'estimer la survie sans progression (SSP) à 12 mois sous anti-PD-1/PD-L1 dans la population française « real-world ».

En objectifs secondaires :

• Taux de réponse objective (ORR) et durée de réponse (DoR) (RECIST v1.1) 

• Survie globale (SG) 

• Taux de contrôle de la maladie (TCM) 

• Incidence des effets indésirables liés au traitement (irAEs et grade ≥ 3 CTCAE v5.0) 

• Facteurs pronostiques de SSP/SG (âge, stade initial, EBV-DNA, CPS PD-L1, comorbidités)

Les critères d'inclusions sont 

• NPC histologiquement confirmé (OMS III le plus fréquent)

• Maladie métastatique/récidivante non curable

• ≥ 1 administration d’un anti-PD-1 (pembrolizumab, nivolumab, cemiplimab, toripalimab, tislelizumab) ou anti-PD-L1 (atezolizumab, durvalumab, avelumab)seul ou en combinaison

• Dossier complet permettant l’évaluation des critères d’efficacité et de tolérance

C'est une étude observationnelle basée sur les données contenues dans les dossiers médicaux des patients pris en charge entre 2015 et 2025.

Population d’analyse : ITT « tous traités ». 

• SSP/SG : Kaplan-Meier, IC 95 %, comparaison des sous-groupes par modèle de Cox ajusté.

• ORR/TCM : pourcentage ± IC exact de Clopper-Pearson.

• Facteurs prédictifs : régression logistique (ORR) ou Cox (PFS/OS). 

Seuil de significativité : α = 0,05 bilatéral, sans ajustement multiplicité (exploratoire).

Références : 

1-            Mai HQ, Chen QY, Chen D, Hu C, Yang K, Wen J, Li J, Shi Y, Jin F, Xu R, Pan J, Qu S, Li P, Hu C, Liu YC, Jiang Y, He X, Wang HM, Lim WT, Liao W, He X, Chen X, Wang S, Yuan X, Li Q, Lin X, Jing S, Chen Y, Lu Y, Hsieh CY, Yang MH, Yen CJ, Samol J, Luo X, Wang X, Tang X, Feng H, Yao S, Keegan P, Xu RH. Toripalimab Plus Chemotherapy for Recurrent or Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma: The JUPITER-02 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023 Nov 28;330(20):1961-1970.

2-            Yang Y, Pan J, Wang H, Zhao Y, Qu S, Chen N, Chen X, Sun Y, He X, Hu C, Lin L, Yu Q, Wang S, Wang G, Lei F, Wen J, Yang K, Lin Z, Guo Y, Chen S, Huang X, Wu Y, Liang L, Chen C, Bai F, Ma X, Zhang Y, Leaw S, Zhang L, Fang W. Tislelizumab plus chemotherapy as first-line treatment for recurrent or metastatic nasopharyngeal cancer: A multicenter phase 3 trial (RATIONALE-309). Cancer Cell. 2023 Jun 12;41(6):1061-1072.e4.

3-            Chan ATC, Lee VHF, Hong RL, Ahn MJ, Chong WQ, Kim SB, Ho GF, Caguioa PB, Ngamphaiboon N, Ho C, Aziz MASA, Ng QS, Yen CJ, Soparattanapaisarn N, Ngan RK, Kho SK, Tiambeng MLA, Yun T, Sriuranpong V, Algazi AP, Cheng A, Massarelli E, Swaby RF, Saraf S, Yuan J, Siu LL. Pembrolizumab monotherapy versus chemotherapy in platinum-pretreated, recurrent or metastatic nasopharyngeal cancer (KEYNOTE-122): an open-label, randomized, phase III trial. Ann Oncol. 2023 Mar;34(3):251-261.

Etudier l'efficacité et la tolérance du traitement adjuvant par radio- chimiothérapie concomitante selon PORTEC 3 vs radio-chimiothérapie séquentielle dans le cancer de l’endomètre localisé à haut risque. 

L’étude FDG IMMUN : Etude de cohorte évaluant la TEP au 18FDG pour l’identification précoce de l’échappement tumoral à l’immunothérapie chez des patients atteints d’un mélanome ou d’un Carcinome Broncho-pulmonaire Non à Petites Cellules, localement avancé ou métastatique (N° ID-RCB : 2018-A00915-50, Clinical Trial n° : NCT03584334) avait pour but d’identifier, plus précocement, les patients non-répondeurs à l’immunothérapie +/- chimiothérapie, dès la première imagerie TEP au 18FDG montrant une progression tumorale, sans attendre le contrôle d’imagerie après au moins 2 cycles supplémentaires de traitement. Outre le bénéfice pour le patient d’interrompre un traitement inefficace pourvoyeur d’effets secondaires potentiels et d’accéder à d’autres options thérapeutiques, cette stratégie pouvait permettre une économie de santé substantielle.

Objectif principal

Comparer l’efficacité du traitement à 3 ans selon le profil de toxicité des patients. 

Objectifs secondaires

1.            Comparer l’efficacité du traitement à 3 ans selon le profil de toxicité des patients. 

2.           Comparer l’efficacité du traitement à 5 ans selon le profil de toxicité des patients.

Le projet ATARAXIS dont la société ATARAXIS AI est promoteur, vise à valider les capacités pronostiques de leur modèle à l'aide des données issues de l'essai PACS-01, en mesurant plus précisément sa capacité à prédire la survie sans récidive et de la survie sans maladie.

Pour sa réalisation, le projet ATARAXIS nécessite la réunion et l’analyse de données de Santé (lames digitalisées de pathologie et données de survies) issues de l’étude "Phase III study evaluating the benefit of docetaxel given sequentially with FEC 100 chemotherapy treatment in axillary lymph node-positive early breast cancer patients”, dite PACS-01, dont la promotion est assurée par Unicancer. 

Depuis le début des années 2010, le Centre Antoine-Lacassagne a développé un axe de recherche sur l’optimisation de la radiothérapie adjuvante des cancers du sein de bon pronostic. Les résultats de l’essai GERICO 03 ont montré l’efficacité et la faible toxicité de la curiethérapie interstitielle à haut débit de dose en irradiation partielle accélérée.

Ces travaux ont conduit au développement d’une irradiation en monofraction de 16 Gy, dont l’étude SiFEBI a confirmé la faisabilité, la faible toxicité et le faible impact oncogériatrique. Les résultats ont également montré une non-infériorité par rapport aux schémas sur plusieurs jours, permettant un traitement en une seule journée. Des données internationales récentes confirment ces résultats.

Par ailleurs, le centre est impliqué dans la réirradiation des rechutes locales, avec des études montrant qu’un second traitement conservateur avec curiethérapie est possible, avec des résultats comparables à la mastectomie et une toxicité acceptable.

Aujourd’hui, la réirradiation constitue un enjeu majeur, avec différentes techniques disponibles. Les protocoles actuels, souvent inspirés de l’irradiation partielle accélérée et reposant sur des schémas bifractionnés, sont efficaces mais restent contraignants.

L’objectif est donc de poursuivre l’optimisation des schémas de réirradiation, notamment en simplifiant le fractionnement, afin d’améliorer l’organisation des soins tout en maintenant l’efficacité et la tolérance.

Objectif principal

Évaluer l’efficacité d’une curiethérapie interstitielle à haut débit de dose (HDD) délivrant une dose totale de 24,8 Gy en 4 fractions de 6,2 Gy (1 fraction par jour).

Objectifs secondaires

Efficacité

  Taux de rechute régionale

  Taux de rechute à distance

  Survie spécifique au cancer du sein

  Survie globale

  Survenue d’un cancer du sein controlatéral

  Survenue d’un second cancer primitif

Tolérance / sécurité

  Effets secondaires aigus liés au traitement

  Effets secondaires tardifs liés au traitement

  Résultat cosmétique