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De informatiesite voor patiënten die behandeld worden binnen het Unicancer-netwerk of opgenomen zijn in klinische proeven van het Unicancer-netwerk

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Utilisation et efficacité en vie réelle des stratégies de cytoréduction dans le traitement de deuxième ligne de la maladie de Vaquez (polycythémie vraie, PV) : étude non interventionnelle, rétrospective, multicentrique en France (VeRavie)

Doelstellingen

Description grand public

Évaluer l’utilisation et l’efficacité des stratégies de cytoréduction de deuxième ligne pour la polycythémie vraie (PV) en France. 

Description détaillée

La maladie de Vaquez (polycythémie vraie, PV) est une néoplasie myéloproliférative (NMP) BCR-ABL négative rare, chronique et incurable, caractérisée par une érythrocytose, des événements thromboemboliques, des événements hémorragiques, une transformation enmyélofibrose et en leucémie aiguë myéloblastique (LAM). La PV est due à des mutations de JAK2, en général JAK2V617F, une activation constitutive de la voie de signalisation JAKSTAT et une hyperprolifération hématopoïétique (Harrison et al., 2023). La PV est caractérisée par un risque accru d’événements thromboemboliques (taux estimé :2,62 % de patients par an) et de complications hémorragiques (taux estimé : 2,18 % de patients par an) (Nicol et al., 2021, Barbui et al., 2014, Griesshammer et al., 2019). Un système de classification du risque a donc été défini par le réseau European LeukemiaNet (ELN) ; ce système classe les patients comme présentant un risque thrombotique élevé – s’ils sont âgés de plus de 60 ans et/ou ont des antécédents de thrombose – ou comme présentant un risque thrombotique faible dans tous les autres cas (Barbui et al., 2011).Le traitement de la PV repose sur les antiplaquettaires et les saignées (pour maintenir les taux d’hématocrite à moins de 45 %) et, en fonction du risque thrombotique du patient, les cytoréducteurs (Barbui et al., 2011). En 2022, l’ELN a publié des recommandations par consensus pour la prise en charge appropriée de la PV (Marchetti et al., 2022). Les études précédentes de revues de dossiers médicaux et observationnelles conduites aux États-Unis et en Europe montrent qu’il existe une variabilité des stratégies thérapeutiques pour la PV dans la pratique médicale courante et que les recommandations de l’ELN ne sont pas toujours suivies. De plus, il existe un manque de connaissances concernant l’utilisation des traitements cytoréducteurs en deuxième ligne en France, où aucune donnée en vie réelle n’a été générée jusqu’à présent sur le traitement de deuxième ligne de la PV. Pour toutes ces raisons et pour accroître les connaissances sur le traitement cytoréducteur de deuxième ligne en France, une étude d’utilisation de données secondaires sera conduite afin de collecter des données en vie réelle à partir des dossiers médicaux de patients adultes français sous traitement de deuxième ligne de la PV et de décrire leur parcours de soins.

Verwerkingsverantwoordelijke

Novartis Pharma S.A.S.

Categorieën gebruikte gegevens
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé / Données génétiques
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2022
2023

Evolution métastatique cérébrale de cancers du sein HER 2 amplifiés

Doelstellingen

Évaluation descriptive de l’évolution métastatique cérébrale des cancers du sein HER2, permettant d’appréhender au mieux une évolution fréquente de ses néoplasies.

Verwerkingsverantwoordelijke

Centre Georges François Leclerc (Dijon)

Categorieën gebruikte gegevens
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Georges François Leclerc (Dijon)
1993
1994
1995
1996
1997
1998
1999
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024

HP2-IPC 2024-025 Analytical and clinical validation of NGS Liquid Biopsy Test for Pan-Cancer - Hedera Profiling 2 ctDNA test panel (HP2)

Doelstellingen

Validation biologique d’un panel pan tumeur sur biopsies liquides (ADN tumoral circulant)

 

 

Verwerkingsverantwoordelijke

Institut Paoli Calmettes

232 Boulevard Sainte Marguerite 

13273 Marseille Cedex 09

Categorieën gebruikte gegevens
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données génétiques
Origine de données utilisées
Soins
Institut Paoli Calmettes (Marseille)
2024
2025
2026
Autre (hors Centres de lutte contre le cancer)

SHERPAGOL-IPC 2025-026 (Statut HER2 Pronostic Adenocarcinome Gastro-Oesophagien Localisé).

Doelstellingen

Principal

Évaluer la valeur pronostique de la surexpression d’HER2 dans la population des patients opérés à l’IPC pour un adénocarcinome oesogastrique.

 

Secondaires 

  • Évaluer la valeur pronostique du niveau d’expression HER2 (1+ vs 2+ sans amplification vs 0)
  • Evaluation valeur pronostique des autres biomarqueurs : dMMR vs pMMR et CPS-PDL1 <5 ou <10 vs autres
  • Description de la population, analyse des rechutes (Date, Traitement de la rechute : Chimio, immuno, thérapie ciblée anti HER2, Radiochimio, Chirurgie métastases, trastuzumab-deruxtecan (L3), essai clinique oui/non) et survie globale. 

 

Verwerkingsverantwoordelijke

Institut Paoli Calmettes

232 Boulevard Sainte Marguerite 

13273 Marseille Cedex 09

Categorieën gebruikte gegevens
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé / Données génétiques / Antécédents familiaux / Données relatives au mode de vie
Origine de données utilisées
Soins
Institut Paoli Calmettes (Marseille)
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
2025

PANCATHLON-IPC 2025-025 (Préhabilitation Active pour le Cancer du PANcréas résécable : Thérapie, Locomotion, nutritiON)- parcours de soins de préhabilitation par prise en charge nutritionnelle et physique pour les patients atteints d’un cancer du pancréa

Doelstellingen

Principal : 

  • Faisabilité d’une prise en charge précoce de pré-habilitation 

 

Secondaires :

  • Analyse de la survie
  • Analyse du taux de complications
  • Analyse du taux de prise en charge chirurgicale
  • Modification des paramètres nutritionnels et physiques

 

 

Verwerkingsverantwoordelijke

Institut Paoli Calmettes

232 Boulevard Sainte Marguerite 

13273 Marseille Cedex 09

Categorieën gebruikte gegevens
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé / Antécédents familiaux / Données médico-administratives / Données socio-professionnelles / Données relatives au mode de vie
Origine de données utilisées
Soins
Institut Paoli Calmettes (Marseille)
2025

TRIO : Quand évaluer la réponse tumorale dans le cadre d'une stratégie de préservation des organes - leçons tirées de l'étude OPERA

Doelstellingen

La radiothérapie de contact provoque des réponses très précoces. On peut donc observer une réponse très rapidement durant la période de traitement. La pratique de surveillance régulière et rapprochée des tumeurs du rectum n'est toutefois pas très répandue. L'objet de cette étude est donc de montrer l'importance d'une surveillance rapprochée dans la prise en charge des patients atteints d'un cancer du rectum.

Objectif principal :

Evaluer la proportion de réponse précoce chez les patients traités avec la radiothérapie de contact.

Critère principal :

Taux de patient en réponse complète évalué par rectoscopie et/ou touché rectal à 12 semaines.

Verwerkingsverantwoordelijke

Centre Antoine Lacassagne

Categorieën gebruikte gegevens
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Essais cliniques
OPERA

AGROV : Protéine AGR2 (Anterior Gradient 2) et cancer ovarien séreux de haut grade

Doelstellingen

L’AGR2 est une isomérase disulfure protéique impliquée dans le stress du réticulum endoplasmique (RE), dont l’expression est significativement augmentée dans le cancer de l’ovaire de haut grade séreux (HGSOC) par rapport aux tissus ovariens normaux (Higa A 2011). Sa sécrétion dans le milieu extracellulaire lui confère des fonctions pro-oncogéniques et est associée à une réduction de la survie globale des patientes (Fessart D. 2021). De plus, la présence d’AGR2 dans le plasma (eAGR2) a été identifiée comme un biomarqueur potentiel pour le suivi du cancer de l’ovaire, avec des études suggérant son utilité pour le monitoring des patientes atteintes de ce cancer (Edgell TA. 2010, Rice GE. 2010, et Whitwell HJ. 2020). 

L’objectif de cette étude est de démontrer que les cellules tumorales du HGSOC sécrètent eAGR2 dans leur milieu de culture d’organoïdes de cancer de l’ovaire. Pour cela, nous mesurerons les niveaux d’eAGR2 dans les milieux conditionnés fournis par la plateforme ORGAPRED - Inserm U1086 dirigée par Laurent Poulain (équipe de recherche dont les tutelles sont l’université de Caen Normandie et le CLCC François Baclesse), afin de valider son potentiel en tant que biomarqueur de la maladie.

Verwerkingsverantwoordelijke

Institut Bergonié représenté par son Directeur Général, le Pr FX MAHON

 

Centre François Baclesse (CFB) représenté par son Directeur Général, le Pr Roman ROUZIER

 

L’université de Caen Normandie (Unicaen) représentée par son Président, Mr Lamri ADOUI

Categorieën gebruikte gegevens
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre François Baclesse (Caen)
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024

HIGH-LYTE : HIGh Risk Hodgkin LYmphoma identified by LD-RTPCR and artificial intElligence

Doelstellingen

Déterminer la capacité de la LD-RTPCR (test moléculaire) couplée à un algorithme d’intelligence artificielle à détecter au diagnostic les lymphomes de Hodgkin qui seront réfractaires primaire ou en rechute (R/R)".

NB : Cette étude, réalisée à partir des éléments déjà renseignés dans le dossier médical conservé dans l'établissement de prise en charge, ne présente aucune contrainte ni aucun risque.En savoir + : voir note d'information ci dessous.

 

Verwerkingsverantwoordelijke

CENTRE HENRI BECQUEREL1 Rue d'Amiens - 76000 Rouen

Délégué à la Protection des Données (DPO) : dpo [at] chb.unicancer.fr (dpo[at]chb[dot]unicancer[dot]fr)Tel : 02 32 08 25 77

Responsable scientifique : Dr Sydney DUBOIS 

Personnes  Services / Etablissement partenaire :Unité INSERM U1245 (Centre Henri Becquerel) : Pr Fabrice Jardin, Dr Pierre-Alain Thiébaut, Philippe Ruminy, Vinciane Rainville  ; Département d’Hématologie du CHB : Pr Fabrice Jardin ; Laboratoire d’Anatomie et Cytologie Pathologiques du CHB : Dr Liana Veresezan, Dr Fanny Drieux ; Service d’anatomopathologie et Centre de Ressources Biologiques du CHU de Rouen : Pr Jean-Christophe Sabourin et France Blanchard ; Unité de Recherche Clinique Centre Henri Becquerel : Dr Louis-Ferdinand Pépin, Emilie Lévêque, Doriane Richard ; Centre de Ressources Biologiques du CHB : Dr Marick Lae, Sandrine Tison ; Service informatique du CHB : Nathan Lapel

 

Categorieën gebruikte gegevens
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Henri Becquerel (Rouen)
2009
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023

MASTRANEX : Analyse rétrospective de l’effet de l’acide tranexamique sur les chirurgies de mastectomie

Doelstellingen

l’objectif est d’évaluer l'intérêt d’un médicament (l’acide tranexamique) administré lors d’une chirurgie du sein de type mastectomie (retrait de la glande mammaire). L’objectif de ce médicament est de diminuer les hémorragies et le saignement en lien avec ces chirurgies. Ce médicament est utilisé sur l’Institut Bergonié depuis début 2024, et nous souhaitons étudier son effet sur la réduction d’hématome après les chirurgies de mastectomie parce que cela n’a jamais été prouvé.

Les objectifs secondaires sont d’évaluer les autres critères de diminution du risque hémorragiques (séromes et transfusions) ainsi que les éventuelles complications durant la période d’utilisation de l’acide tranexamique (thromboses, infections).

Verwerkingsverantwoordelijke

Institut Bergonié - Bordeaux

 

Categorieën gebruikte gegevens
Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Institut Bergonié (Bordeaux)
2023
2024
2025

PALLC-AML-IPC 2025-024 Description des trajectoires de fin de vie et des causes de décès des patients en situation palliative exclusive d’une LAM

Doelstellingen

Principal

-Identification des facteurs de risque qui raccourcissent la durée entre l’annonce des soins palliatifs et le décès

 

 

Secondaires 

-Description de 2 types de patients : ceux qui décèdent rapidement et ceux qui mettent >1 mois

- Causes de décès

- Nombres d’hospitalisations en urgences + causes 

- Temps d’hospitalisation 

- Lieu et date de décès 

- Date de la prise en charge palliative identifiée

- Structure au domicile 

Verwerkingsverantwoordelijke

Institut Paoli Calmettes

232 Boulevard Sainte Marguerite 

13273 Marseille Cedex 09

Categorieën gebruikte gegevens
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé / Données médico-administratives
Origine de données utilisées
Soins
Institut Paoli Calmettes (Marseille)
2023