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CoMetHis - Concordance de la réponse métabolique au TEP-TDM au 18F-FDG à la réponse histologique sur pièce opératoire après chimiothérapie et immunothérapie néoadjuvantes dans le cancer du sein triple négatif de stade II à III

Ziele

Evaluer si la TEP-TDM au 18F-FDG préopératoire peut prédire la réponse histologique complète après traitement néoadjuvant associant chimiothérapie et pembrolizumab selon le schéma de l’étude KEYNOTE 522 dans le cancer du sein triple négatif localisé.

 

NB : Cette étude, réalisée à partir des éléments déjà renseignés dans le dossier médical conservé dans l'établissement de prise en charge, ne présente aucune contrainte ni aucun risque.En savoir + : voir note d'information ci dessous.

Verantwortlicher für die Verarbeitung

CENTRE HENRI BECQUEREL1 Rue d'Amiens - 76000 Rouen

Délégué à la Protection des Données (DPO) : dpo [at] chb.unicancer.fr (dpo[at]chb[dot]unicancer[dot]fr)Tel : 02 32 08 25 77 

Responsable scientifique : Docteur Marianne LEHEURTEURS, oncologie médicale

Etudiant associé à la recherche : Elodie BOURNICHON, Interne

Établissement associé : Institut Curie, Oncologie Médicale, Romain-David SEBAN

Kategorien der verwendeten Daten
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Henri Becquerel (Rouen)
2022
2023
2024
Institut Curie (Paris et Saint-Cloud)
2022
2023
2024

BREAST-IPC 2025-022

Ziele

Etude comparative dosimétrique pour l’irradiation du lit tumoral après chirurgie conservatrice dans le cancer du sien : comparaison de trois techniques (IMRT + électrons, VMAT séquentiel, VMAT boost intégré)

Verantwortlicher für die Verarbeitung

Institut Paoli Calmettes

232 Boulevard Sainte Marguerite 

13273 Marseille Cedex 09

Kategorien der verwendeten Daten
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé / Données médico-administratives
Origine de données utilisées
Soins
Institut Paoli Calmettes (Marseille)
2025

CERF VOLANT - Préservation de la longueur du pouce via reconstruction par lambeau cerf-volant dans la prise en charge carcinologique des néoplasies unguéales

Ziele

Les pertes de substances occasionnées lors des prises en charges chirurgicales carcinologiques peuvent mener à des séquelles fonctionnelles et esthétiques, particulièrement marquées dans la région du premier rayon, doigt le plus important de la main par sa fonction d’opposition aux doigts longs. En raison de la richesse et de la complexité de l’anatomie de la main et des doigts, ces interventions chirurgicales peuvent mener à l’exposition des structures nobles sous-jacentes et entrainer des problématiques de cicatrisation. Différentes techniques de couverture sont employées parmi lesquelles on retrouve les greffes de peau, les lambeaux et les amputations plus proximales. La technique chirurgicale de référence a d’ailleurs longtemps été l’amputation complète du pouce, avec des conséquences fonctionnelles désastreuses. Afin de limiter les séquelles esthétiques et fonctionnelles de la main et par extension de tout le membre supérieur, il est primordial de conserver tant que possible la longueur du pouce. 

La réalisation de greffe de peau peut être une solution mais n’est pas applicable dans tous les contextes et ses résultats ne sont pas optimaux sur le plan fonctionnel. 

Afin d’obtenir une couverture des pertes de substances et notamment en cas d’exposition des structures ostéo-tendineuses du pouce, la réalisation d’un lambeau et souvent la seule solution possible.

A l’heure actuelle il est admis que le lambeau cerf-volant offre de bons résultats en reconstruction du premier rayon dans les pertes de substances traumatiques mais aucune série ne s’est appliquée à démontrer son efficacité dans les réparations des actes chirurgicaux en contexte carcinologique. 

L’objectif de cette étude est de mettre en évidence que l’utilisation du lambeau cerf-volant dans la reconstruction des pertes de substance résultants de la prise en charge chirurgicale des néoplasies cutanéounguéale du pouce offre de bons résultats fonctionnels en conservant une sécurité carcinologique.

Type de tumeur :  Tumeur de la peau

 Critères d’inclusion :

- Prise en charge chirurgicale d’un carcinome ou mélanome du premier rayon

- Reconstruction par lambeau cerf-volant

Critères d’exclusion : Néant

De 2015 à 2025

 

Après identification des cas identifiés par le DIM et aux listing de patients pris en charge par les chirurgiens, les données des patients concernés seront recueillies à partir de leurs dossiers médicaux et d’appels téléphonique en cas d’information manquante.

Les données ainsi collectées seront intégrées dans un fichier Access sécurisé par un mot de passe. Un numéro de pseudonymisation sera attribué à chaque patient. Une table de correspondance entre le numéro de pseudonymisation et le numéro de dossier patient sera réalisée dans un autre fichier sécurisé séparé de la base de données (dossier et serveur séparés). 

Les bases de données et le tableau de correspondance contenant les numéros de dossiers seront conservés de façon sécurisée sur le système d’information jusqu’à 2 ans après la publication des premiers résultats puis archivées de façon intermédiaire pendant 5 ans avant d’être totalement anonymisées ou détruites.

 

Partie biostatistique : 

  • Critères d’évaluation

 - Le résultat fonctionnel sera évalué à partir du score DASH (0-100). Plus le score est faible, meilleure est la fonctionnalité.

- La sécurité carcinologique sera évaluée à partir de la qualité d’exérèse et le suivi du patient (récidive local ou à distance, décès).

- La survie sans récidive (RFS) se définit par le délai entre la date d’exérèse et la date de récidive ou de décès toutes causes confondues. Les patients en vie et sans récidive seront censurés à leur date de dernières nouvelles « médicales » (date de dernière consultation).

  • Analyse

Les caractéristiques de la population seront décrites par les statistiques usuelles. Les variables quantitatives seront décrites par la médiane, le minimum, le maximum et le nombre de données manquantes et les variables qualitatives par les nombres et pourcentages de chaque modalité et le nombre de données manquantes.

En raison de la faible taille de l’échantillon, l’analyse de RFS sera uniquement descriptive et les taux de RFS seront estimés selon la méthode de Kaplan-Meier avec leurs intervalles de confiance à 95%.

Un swimmer plot pourra également être envisagé pour décrire le suivi des patients (récidive, décès…).

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Oncopole Claudius Regaud – IUCT-Oncopole

1 avenue Irène Joliot Curie

31059 Toulouse Cedex 9 

France

Kategorien der verwendeten Daten
Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Institut Claudius Regaud (Toulouse)
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
2025

TREAT Extra - TECLISTAMAB : response and tolerance in extramedullary myeloma

Ziele

Evaluation de la réponse, de la tolérance, des effets indésirables, de la PFS / OS des patients sous Teclistamab avec atteinte extra médullaire.

NB : Cette étude, réalisée à partir des éléments déjà renseignés dans le dossier médical, ou de ressources biologiques conservées dans l'établissement de prise en charge, ne présente aucune contrainte ni aucun risque.En savoir + : voir note d'information ci dessous.

 

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CHU AMIENS-PICARDIE1 Rue du PR Christian Cabrol - 80000 Amiens

Responsable scientifique : Dr MONTES Lydia, Service Hématologie Clinique et thérapie cellulaire

Coordonnateur Centre Henri Becquerel : Dr Pierre LEBRETON, Département d’Hématologie Clinique

Délégué à la Protection des Données (DPO) : dpo [at] chb.unicancer.fr (dpo[at]chb[dot]unicancer[dot]fr)

Tel : 02 32 08 25 77

Kategorien der verwendeten Daten
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Henri Becquerel (Rouen)
2022
2023
2024
Autre (hors Centres de lutte contre le cancer)
2022
2023
2024

EFS-IPC 2025-023 Intérêt de la mise en place d’un protocole transfusionnel plaquettaire HLA-compatible pour prévenir l’allo immunisation anti-HLA des patients en attente de greffe de CSH haplo-identique

Ziele

Principal

Déterminer l’intérêt à réaliser des transfusions de CPA respectant les mismatchs HLA avec les donneurs haplo-identiques confirmés chez les patients atteints de LAM, SMD, LMMC et aplasies médullaires afin d’éviter une immunisation pouvant contre-indiquer le donneur.

Secondaires 

  • Evaluation du pourcentage du risque d’allo-immunisation après transfusion
  • Evaluation du délai d’apparition des DSA chez les patients
  • Evaluation du nombre de patients dont l’immunisation a eu lieu après la sélection du donneur
  • Evaluation de l’impact de l’immunisation après sélection du donneur sur le projet de greffe

 

Verantwortlicher für die Verarbeitung

Institut Paoli Calmettes

232 Boulevard Sainte Marguerite 

13273 Marseille Cedex 09

Kategorien der verwendeten Daten
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé / Données médico-administratives
Origine de données utilisées
Soins
Institut Paoli Calmettes (Marseille)
2021
2022
2023

BC-MASTECTOMY-IPC 2025-020 Mastectomy rate, immediate breast reconstruction rate, local recurrence rate and outcome for invasive breast cancer (BC-Mastectomy).

Ziele

Principal

Our study aimed to assess, in a large cohort of patients, histological and clinical factors significantly associated with mastectomy rate, immediate breast reconstruction rate and outcome.

 

 

Secondaires 

Impact on modalities of post-mastectomy guidelines for local surveillance. 

 

Verantwortlicher für die Verarbeitung

Institut Paoli Calmettes

232 Boulevard Sainte Marguerite 

13273 Marseille Cedex 09

Kategorien der verwendeten Daten
Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Institut Paoli Calmettes (Marseille)
2024
2025

Maladie thromboembolique associée aux lymphomes malins matures de l’enfant, l’adolescent et jeune adulte. THOMBO-LYMPHOME

Ziele

Description grand public : Décrire l’épidémiologie des maladies thromboemboliques veineuses et analyser l’impact de la prophylaxie, des stratégies d’utilisation des cathéters et des thérapeutiques. 

Description détaillée : La maladie thrombo-embolique veineuse (MTEV) est une complication fréquente dans les lymphomes de l’enfant, de l’adolescent et du jeune adulte. L’objectif principal de notre étude est de décrire l’épidémiologie des MTEV (incidence, moment de survenue…) et d’analyser l’impact de la prophylaxie médicamenteuse et des stratégies d’utilisation des cathéters sur le risque de survenue des MTEV. Secondairement, notre objectif est d’identifier les facteurs de risque de MTEV et d’analyser la prise en charge de la MTEV (type et durée de traitement, gestion des voies veineuses centrales, efficacité du traitement, séquelles post-thrombotiques…).

Verantwortlicher für die Verarbeitung

Centre Léon Bérard / IHOPe

 

Centre participant : CHU de Montpellier

Kategorien der verwendeten Daten
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024

AP2-IPC 2025-019 Etude par analyse descriptive de la fin de vie à domicile auprès des infirmiers libéraux dans le cadre d’une thèse en médecine générale

Ziele

Principal

Evaluer les pratiques médicales des IDELs dans la prise en charge d’un projet de fin de vie à domicile 

 

Secondaires  

Rechercher la connaissance sur l’existence des équipes spécialisées de recours

Recenser les moyens spécialisés en soins palliatifs mobilisés et la temporalité d’intervention

Si le décès n’a pu être à domicile, spécifier les raisons qui ont conduit à une hospitalisation 

Evaluer la satisfaction professionnelle des IDELs dans cette prise en charge 

Recueillir des leviers identifiés par les IDELs pour améliorer la qualité des prises en charge

 

 

Verantwortlicher für die Verarbeitung

Institut Paoli Calmettes

232 Boulevard Sainte Marguerite 

13273 Marseille Cedex 09

Kategorien der verwendeten Daten
Données socio-professionnelles
Origine de données utilisées
Soins
Institut Paoli Calmettes (Marseille)
2025

OPEx : Etude observationnelle des prothèses mammaires externe

Ziele

Seules 30% des femmes opérées d’une mastectomie ont une reconstruction à ce jour. Les autres ne peuvent pas ou ne souhaitent pas bénéficier de cette chirurgie. A l’heure actuelle, le système de santé français propose à ces patientes des prothèses mammaires externes standardisées qui présentent de nombreux défauts, parmi lesquels :

- les modèles ne correspondent que rarement à la morphologie et à la couleur de peau des patientes,

- les matériaux utilisés ne reproduisent pas la densité mammaire

- les prothèses externes sont à glisser dans la lingerie, ce qui entraîne un poids conséquent supporté par la bretelle et est source de tensions musculaires pour l’épaule

La société REALAETEE a récemment mis au point des prothèses mammaires externes par impression 3D qui permettent de juguler bon nombre de ces inconvénients : les matériaux sont plus souples, les prothèses sont adhésives au thorax ce qui répartit la charge de façon beaucoup plus physiologique, le résultat cosmétique est personnalisé (pigmentation de la peau, projection et étalement du sein).

C’est un réel sujet de santé public qui pourtant n’a fait l’objet d’aucune étude comparative à ce jour.

- Objectifs Principaux : évaluer la satisfaction et la qualité de vie des patientes ayant recours aux prothèses mammaires externes :

o Versus la qualité de vie avant mastectomie

o Versus la qualité de vie sans prothèse externe

o Prothèse standard versus prothèse 3D

- Objectifs Secondaires : identifier des voies d’améliorations possible dans l’élaboration des futures prothèses externes

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Centre Antoine Lacassagne 

Kategorien der verwendeten Daten
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Antoine Lacassagne (Nice)
2025
2026

AB-AP-IPC 2025-018 Etat des lieux et des freins des transfusions de concentrés globulaire rouges à domicile en HAD dans la région PACA

Ziele

Les objectifs de cette étude seront de mettre en évidence via l’état des lieux de la TAD dans la région PACA, une activité encore sous développée, et de promouvoir ses avantages (optimisation les ressources hospitalières, réduction des couts pour le système de santé..) avec l’aide de l’ARS PACA qui place la TAD en tête de son projet régional de soins pour 2025. 

Ensuite nous pourrons trouver en explorant les préoccupations et les attentes des patients de l’IPC via les entretiens, des solutions à mettre en place pour augmenter leur adhésion afin de leur procurer une meilleure qualité de vie. Principal : Etat des lieux de la transfusion de CGR à domicile dans la région PACA  

 

Secondaire : Analyse des raisons du refus des patients de l’IPC éligibles

Verantwortlicher für die Verarbeitung

Institut Paoli Calmettes

232 Boulevard Sainte Marguerite 

13273 Marseille Cedex 09

Kategorien der verwendeten Daten
Données de santé / Données relatives au mode de vie
Origine de données utilisées
Soins
Institut Paoli Calmettes (Marseille)
2025