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IPA-ORL-HPV : Proposition d’un modèle d’intégration de l’infirmier de pratique avancée au parcours de soins des patients traités pour un cancer de la tête et du cou HPV induits

Στόχοι

Les patients atteints de cancer de la tête et du cancer présentent des besoins spécifiques en matière de nutrition, de communication, d’appareillages, de gestion de la douleur, d’addiction au tabac et à l’alcool, d’isolement social et de soutien psychologique. Les traitements sont complexes et mutilants avec des retentissements sur la qualité de vie.  Aussi, l’incidence des cancers des VADS HPV induit est en augmentation. Nous avons peu de recul sur cette prise en soin.  L’actualité nous amène à nous demander s’il ne serait pas intéressant de nous questionner plus précisément sur le patient atteint de cancer des VADS HPV induit. Dans ce contexte, nous nous demandons comment anticiper et répondre à leurs besoins en proposant un acccompagnement adapté pour améliorer la prise en soins et la qualité de vie à court et long terme dans cette phase de cancer. Notre question de recherche est : “Comment l’infirmier de pratique avancée s’intègre t-il au parcours des patients atteints de cancer des VADS HPV induits ?”

Pour répondre, nous ferons une étude de cas qui permet la compréhension des phénomènes par les acteurs (patients et soignants) qui y participent et « fournie une analyse en profondeur dans le contexte réel » (Gagnon, 2012) en utilisant comme outil de collecte de données des  entretiens semi directifs. Cela permettra de recueillir les perceptions des patients et des partenaires de soin sur le thème et questions décidés à l’avance en suivant le guide d’entretien. Ce dernier sera construit sur les indicateurs mis en évidence dans le cadre conceptuel et contextuel. Ces entretiens permettront d’explorer les thématiques préétablies dans le guide mais d’autres pourront émerger tout au long de l’entretien. L’interviewé aura une marge d’improvisation importante avec les relances en s’exprimant librement. Cela permettra de la richesse et un résultat plus précis en permettant d’approfondir et de préciser certains points.

Objectif principal : Décrire l’ expérience et vécu des patients et partenaires tout au long du parcours de soin dans le cadre du traitement du cancer des VADS HPV induit.

Objectifs secondaires : 1/déterminer les modalités d’intervention de l’IPA auprès du patient (autogestion examen, téléphone, ETP…), 2/ déterminer les moments clés de la prise en charge pour l’intervention de l’IPA (annonce, timing… ) , 3/ déterminer les marqueurs d’alerte qui déclenche une prise en charge particulière (Redflag…) et de 4/ décrire l’évolution des préférences patients en fonction des différents temps du parcours.

 

Critère de jugement principal : nous utiliserons une analyse d’unités lexicales (logiciel IRAMUTEC et manuellement en parallèle) qui seront classées en regard des indicateurs suivant : symptômes (physiques, psychologiques, sociales), types ou moyen d’accompagnements (en lien avec l’analyse du concept), chronologie dans le parcours et compétences d’infirmier en pratique avancée (en lien avec l’analyse du concept).

Critères de jugement secondaires : 1/ types d’accompagnement selon les compétences IPA 2/ moments d’apparition de l’évènement dans la chronologie du parcours 3/ difficultés, symptômes, situations à problème  4/ ce que veut le patient en fonction de la  chronologie dans le parcours.

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Centre Antoine Lacassagne

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Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Antoine Lacassagne (Nice)
2022
2024

WIN International Molecular Tumor Board

Στόχοι

Les patients du Centre Léon Bérard peuvent bénéficier d’une analyse génomique et/ou transcriptomique dans le cadre de divers programmes (PROFILER, PLANET, FMG2025…) dont les résultats sont ensuite discutés à la RCP moléculaire du Centre qui propose une ou pas une recommandation de traitement dans le cadre ou pas d’un essai clinique. Dans certains cas, il peut s’avérer utile d’élargir le champ des expertises pour discuter des résultats des analyses et des recommandations dans le cadre de RCP moléculaire internationale appelée Molecular Tumor Board (MTB) comme celle organisé par le WIN (Win International Network for Precision Oncology). 

Le projet intègre 2 phases :

  • Phase1 – mise au point des organisations et des outils
  • Phase2 – Usage en production des outils pour nos patients

L’objet du traitement analysé est limité à la phase1 et correspond à un traitement de recherche – La phase2 sera analysé dans un deuxième temps et dans le cadre d’une procédure différente.

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Directeur Général

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Données de santé / Données génétiques
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2024
2025
2026

TIME BREAST : Deuxième traitement conservateur en cas de deuxième cancer du sein ipsilatéral : les caractéristiques du cancer du sein primaire sont-elles importantes ?

Στόχοι

Le CAL développe depuis plus de 20 ans le concept de 2nd traitement conservateur (2nd TC) en cas de 2nd évènement tumoral intra-mammaire après traitement conservateur (2nd ETIM) radio-chirurgical pour la tumeur primaire. Ce 2nd TC associe à une nouvelle tumorectomie, une ré-irradiation partielle et accélérée du sein en curiethérapie interstitielle.

C’est avec le Groupe Européen de Curiethérapie de l’European Society for Radiotherapy and Oncology (GEC-ESTRO) que la recherche clinique a le plus progressé grâce aux publications rappelées ci-dessus qui ont permis d’une part de confirmer que le 2nd TC était aussi efficace que la mastectomie de rattrapage et d’autre part que l’utilisation d’un score pronostique spécifique du 2nd ETIM (TAM score) permettait une sélection plus précise des patientes candidates à un 2nd TC.

Actuellement, il n’existe pas dans la littérature de donnée spécifique sur le lien possible entre les caractéristiques de la tumeur primaire et celles du 2nd évènement mammaire homolatéral. L’étude de la cohorte TIME Breast a pour objectif de répondre à cette question.

  • Objectif principal :

Analyse du lien potentiel entre les caractéristiques de la tumeur primaire et celles du 2nd évènement mammaire homolatéral en matière de résultats oncologiques.

  • Critère de jugement principal :

Survie sans rechute métastatique

  • Objectifs secondaires :

Analyse du lien potentiel entre les caractéristiques de la tumeur primaire et celles du 2nd évènement mammaire homolatéral en matière de résultats trophiques.

  • Critères de jugement secondaires :

Survie sans rechute locale, régionale, Survie spécifique, DFS, OS

Taux de complication

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Centre Antoine Lacassagne

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Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Antoine Lacassagne (Nice)
1994
1995
1996
1997
1998
1999
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021

ISEBIO: Immune-based Stratification and Evolutionary Biomarkers In Oral potentially malignant disorders

Στόχοι

Le projet vise à fournir de meilleurs outils pour évaluer le risque de progression OSCC et stratifier les patients. En centralisant des échantillons rares issues de lésions orales potentiellement malignes [(erythro)leucoplasie)] avec des données de suivi en France et en Europe, nous étudierons 168 patients non-progressifs + 78 patients progressifs.

Nous utiliserons des technologies adaptées aux échantillons FFPE non appariés, pour lesquelles nous avons une forte expertise (Agilent OneSeq Target Enrichment, : 3’Tag-Seq approach (Lexogen) Panel)

Cela nous permettra de déterminer avec précision les altérations du nombre de copies (y compris les LOH), les mutations ponctuelles ciblées et les signatures d’expression génique.

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Directeur Général

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Données relatives au mode de vie
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2003
2014
2022
2021
2020
2019
2018
2017
2016
2015
2013
2004
2012
2011
2010
2009
2008
2007
2006
2005
2023

PEMTOX : Toxicité du PEMBROLIZUMAB chez les patientes atteintes de cancer du sein triple négatif, en néo-adjuvant et au stade métastatique

Στόχοι

Le PEMBROLIZUMAB est maintenant utilisé en néo-adjuvant dans le cancer du sein triple négatif, chez des patientes jeunes avec une espérance de vieimportante.

Cependant, il peut être responsable de toxicités notamment immuno-médiées pouvant altérer la qualité de vie de ces patientes voire des toxicités mortelles.

Objectif principal : existe-il une différence de toxicité chez les patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif en néo-adjuvant par rapport à une cohortede patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif métastatique

- Type de toxicités

- Arrêt ou non du traitement - si oui à quel moment ?

- Arrêt "facile" du traitement dès le premier doute sur une toxicité immuno-médiée

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Centre Antoine Lacassagne

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Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Antoine Lacassagne (Nice)
2022
2023
2024
2025

Retrospective Evaluation of Radiotherapy for PROstate cancer TOXicity and GENetic mutation- PROTOGEN

Στόχοι

Mesurer l’association entre la survenue d’une toxicité sévère(grade 3 ou plus) et la présence de mutations constitutionnelles, en rapport avec un syndrome de Lynch, du spectre HRD ou BRCA1/BRCA2.

a) Décrire la population étudiée et les caractéristiques tumorales b) Mesurer l’association entre toxicité aigue et tardive très sévère (grade 4 ou 5) et la présence d’une mutation génétique survenue en cours de radiothérapie ou durant le suivi. c) Mesurer l’association entre toxicité aigue et tardive modérée (grade 2 ou plus) et la présence d’une mutation génétique survenue en cours de radiothérapie ou durant le suivi d) Mesurer cette association en fonction des sous-populations suivantes : o Traitement uniquement de la prostate et traitement prostate + ganglions o Traitement en normo-fractionné, modérément hypo-fractionné ou stéréotaxie o Association avec une hormonothérapie courte durée, longue durée ou aucune hormonothérapie o Patients opérés ou non e) Comparer la survie sans récidive biochimique entre mutés et non mutés parmi les patients opérés d‘une part et les patients non opérés d’autre part

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Institut de Cancérologie de l'Ouest

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Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Institut de Cancérologie de l'Ouest (Nantes et Angers)

OCCULTOMIC NODE - Evaluation de facteurs prédictifs de métastases ganglionnaires occultes au PET Scanner dans le cancer bronchique non à petites cellules classé cT1, N0 (selon la 8° édition du TNM) à partir de la base prospective « EPITHOR. »

Στόχοι

Dans le cadre du cancer du poumon stade I, un bilan pré-opératoire par TEP Scanner est réalisé pour s’assurer de l’absence de ganglions pathologiques. Dans 5 à 15% des cas, malgré un PET Scanner rassurant, il est retrouvé des ganglions pathologiques lors de la chirurgie.

L’objectif de cette étude est d’améliorer grâce à l’intelligence artificielle la détection de ces ganglions pathologiques avant la chirurgie.

 

NB : Cette étude, réalisée à partir des éléments déjà renseignés dans le dossier médical conservé dans l'établissement de prise en charge, ne présente aucune contrainte ni aucun risque.En savoir + : voir note d'information ci dessous.

 

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CENTRE HENRI BECQUEREL1 Rue d'Amiens - 76000 Rouen

Responsable scientifique : Dr Maximilien ROGE, Département de radiothérapie 

Délégué à la Protection des Données (DPO) : dpo [at] chb.unicancer.fr (dpo[at]chb[dot]unicancer[dot]fr)Tel : 02 32 08 25 77

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Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Henri Becquerel (Rouen)
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023

Méthadone - Introduit-on trop tardivement la méthadone dans la pathologie cancéreuse réfractaire ?

Στόχοι

A partir des données récupérées de façon rétrospective sur la prescription de Méthadone chez les patients atteints de douleurs cancéreuses, difficilement équilibrés par les traitements habituels, nous souhaitons étudier le délai d’introduction de la méthadone par rapport au projet de soins du patient, et à son décès, afin d’évaluer si sa prescription aurait pu être plus précoce. 

NB : Cette étude, réalisée à partir des éléments déjà renseignés dans le dossier médical, dans l'établissement de prise en charge, ne présente aucune contrainte ni aucun risque.

En savoir + : voir note d'information ci dessous.

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CENTRE HENRI BECQUEREL 1 Rue d'Amiens - 76000 Rouen

Responsable scientifique : Dr Cathy THERY ; Dr Nathalie OLYMPIOS ; Département des soins de support

Etudiant associé à la recherche : Charlotte SEURE-PINSON

Délégué à la Protection des Données (DPO) : dpo [at] chb.unicancer.fr (dpo[at]chb[dot]unicancer[dot]fr) Tel : 02 32 08 25 77

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Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Henri Becquerel (Rouen)
2020
2021
2022
2023

CNNPredict : Evaluation d’un outil de segmentation automatique par Intelligence artificielle des lésions tumorales en TEP-TDM au 18F-FDG pour prédire la réponse au traitement chez les patients atteints d’un cancer du poumon de stade avancé

Στόχοι

La prédiction de la réponse à l’immunothérapie chez les patients atteints de cancer pulmonaire de stade avancé est pénalisée par l’absence actuelle de biomarqueurs performants. Cela expose certains patients à une toxicité inutile et une perte de temps thérapeutique efficace.

L’imagerie, en particulier la TEP-TDM au 18F-FDG, joue un rôle clef dans l’évaluation initiale et le suivi post-thérapeutique de ces patients. Les paramètres métaboliques qu’elle pourvoie, tels que le volume tumoral métabolique, ont montré une bonne performance prédictive à la fois sur l’évaluation initiale et lors du suivi.

La segmentation des lésions tumorales et l’extraction des paramètres métaboliques sur la TEP-TDM au 18F-FDG est un pré-requis indispensable à l’exploitation clinique de ces données, qui est pour l’heure fastidieuse et chronophage et par conséquent non réalisée.

Des algorithmes de segmentation automatique des lésions hypermétaboliques sur l’image TEP FDG sont donc nécessaires.

Objectif principal :

Evaluer la performance pronostique sur la survie globale à 12 mois des paramètres métaboliques de la TEP-TDM au 18F-FDG, extraits automatiquement par un algorithme d’IA, chez les patients atteints d’un cancer du poumon de stade avancé traités par immunothérapie seule ou en association avec la chimiothérapie.

Objectifs secondaires :

  • Evaluer la performance pronostique du volume métabolique automatique sur la survie sans progression à 6 mois.
  • Evaluer la performance pronostique du volume métabolique automatique sur la survie sans progression à 12 mois.

Evaluer la performance pronostique du volume métabolique automatique sur la survie globale à 24 mois

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Centre Antoine Lacassagne

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Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Antoine Lacassagne (Nice)
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
Autre (hors Centres de lutte contre le cancer)
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023

Evaluation de la satisfaction d’utilisation d’un logiciel de Traçabilité et structuration des Effets indésirables, pour des patients inclus dans des essais cliniques de phase I, II et III - Etude INTERCURE_Satisfaction

Στόχοι

Décrire l’adhésion des patients au recueil informatisé hebdomadaire des effets indésirables (plateforme MIRIO) pendant leur participation à un essai de recherche clinique pris en charge en UDTP.

a)    Décrire la Satisfaction des patients, des Attachés de Recherche Clinique Investigateur du Centre de Recherche Clinique de l’ICO, ARC Promoteur des essais de recherche clinique paramétrés dans l’outil et des médecins référents des patients inclus quant à l’utilisation de la plateforme MIRIO,

b)    Décrire l’adéquation entre les effets indésirables saisis par le patient dans la plateforme MIRIO et l’évaluation du médecin référent à la suite de la consultation

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Institut de Cancérologie de l'Ouest

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Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Institut de Cancérologie de l'Ouest (Nantes et Angers)
2024